LTRN Lantern Pharma

Lantern Pharma sửa đổi thử nghiệm HARMONIC để tập trung vào NSCLC L858R

FDA đã xem xét và không có ý kiến phản đối đối với các sửa đổi giao thức chính cho thử nghiệm HARMONIC Giai đoạn 2 của LP-300. Việc tuyển bệnh sẽ tập trung vào bệnh nhân EGFR exon 21 L858R, chuyển sang thiết kế một nhánh đơn, và kéo dài thời gian điều trị LP-300 tối đa từ sáu lên tám chu kỳ. Các sửa đổi dựa trên dữ liệu mới nổi cho thấy lợi ích PFS sâu hơn với thời gian điều trị dài hơn ở phân nhóm L858R.

Lantern Pharma: FDA Type C chấp thuận sửa đổi giai đoạn 2 HARMONIC cho LP-300

FDA không phản đối ba sửa đổi giao thức: (1) làm giàu cho bệnh nhân EGFR exon 21 L858R, (2) kéo dài liều LP-300 đến tám chu kỳ, và (3) chuyển sang thiết kế nghiên cứu một nhánh. Những thay đổi này làm rõ con đường quy định và trường hợp hợp tác cho LP-300 ở bệnh nhân NSCLC không hút thuốc.

Lantern Pharma: FDA phê duyệt IND 179145 cho thử nghiệm STAR-001 Giai đoạn 1 nhi khoa CNS

FDA đã phê duyệt IND cho một thử nghiệm Giai đoạn 1 đa trung tâm dự kiến của STAR-001 (LP-184) ở trẻ em mắc các khối u CNS tái phát/kháng trị. Phác đồ cho phép đơn trị liệu và kết hợp với spironolactone trên ATRT, DIPG, GBM, u nguyên bào tủy và u màng não thất. Nghiên cứu sẽ được thực hiện với mạng lưới POETIC gồm 14 trung tâm học thuật.