SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhThay đổi đăng ký thử nghiệm

Lantern Pharma sửa đổi thử nghiệm HARMONIC để tập trung vào NSCLC L858R

FDA đã xem xét và không có ý kiến phản đối đối với các sửa đổi giao thức chính cho thử nghiệm HARMONIC Giai đoạn 2 của LP-300. Việc tuyển bệnh sẽ tập trung vào bệnh nhân EGFR exon 21 L858R, chuyển sang thiết kế một nhánh đơn, và kéo dài thời gian điều trị LP-300 tối đa từ sáu lên tám chu kỳ. Các sửa đổi dựa trên dữ liệu mới nổi cho thấy lợi ích PFS sâu hơn với thời gian điều trị dài hơn ở phân nhóm L858R.

Thông tin chính

Nộp lúc
11:35 14 thg 8, 2026
Sự kiện
Thay đổi đăng ký thử nghiệm
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
LTRNLantern Pharma Inc.
Tài sản
LP-300
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn
HR
0,37 (khoảng tin cậy 95% 0,15–0,89)
CBR
77%
PFS trung vị
8,9 tháng (n=9)
PFS tổng thể
8,4 tháng (n=16)

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantern Pharma Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Open Medicine AI Established as a Separate Company with Executed Commercial Licenses; Progression-Free Survival Benefit Deepens in EGFR Exon 21 L858R Lung Cancer with LP-300; EMA Clears LP-184, zirdafulven, for Biomarker-Selected Bladder Cancer Trial; LP-184 Development Positioned to Advance in Multiple Indications including Triple Negative Breast Cancer and Pediatric Brain Cancers ● Open Medicine AI (OMAI) established as a separate company with board-approved commercial licensing agreements executed, operating the multi-agentic AI co-scientist platform previously launched as withZeta.ai. OMAI is currently wholly owned by Lantern and intends to raise capit

SEC 8-K

Thêm về tài sản này