Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
FDA phê duyệt pirtobrutinib (Jaypirca) của Eli Lilly cho CLL/SLL chưa điều trị
FDA đã cấp phê duyệt đầy đủ cho pirtobrutinib ở bệnh nhân trưởng thành bị CLL hoặc SLL chưa điều trị trước đó không có đột biến mất đoạn 17p. Điều này mở rộng nhãn từ phê duyệt tăng tốc trước đó ở bối cảnh tái phát/kháng trị.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 03:31 3 thg 10, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
LLYEli Lilly- Tài sản
- pirtobrutinib
- Nguồn
- Thông báo FDA
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
FDA phê duyệt pirtobrutinib cho bệnh bạch cầu lympho mạn tính hoặc u lympho lympho nhỏ chưa điều trị trước đó Vào ngày 2 tháng 10 năm 2026, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) cho bệnh nhân trưởng thành bị bệnh bạch cầu lympho mạn tính (CLL) hoặc u lympho lympho nhỏ (SLL) chưa điều trị trước đó không có đột biến mất đoạn 17p đã biết.