Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Lipocine: Kết quả topline Pha 3 của LPCN 1154 dự kiến vào đầu tháng 4 năm 2026
Bệnh nhân cuối cùng đã hoàn thành lần khám cuối cùng trong thử nghiệm giai đoạn 3 xác nhận về an toàn và hiệu quả của LPCN 1154 cho trầm cảm sau sinh vào tháng 2 năm 2026. Kết quả sơ bộ hiện dự kiến vào đầu tháng 4 năm 2026. Nếu tích cực, dữ liệu sẽ được sử dụng để hỗ trợ nộp hồ sơ NDA theo 505(b)(2) vào giữa năm 2026.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 10:13 10 thg 3, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
LPCNLipocine Inc.- Tài sản
- LPCN 1154
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- N
- 90
- phase
- 3
- post hoc N
- 54
- primary result
- not met
- post hoc day 30
- -5.3 (P < 0.05)
- post hoc hour 12
- -7.2 (P < 0.001)
- post hoc hour 60
- -6.1 (P < 0.01)
- primary endpoint
- HAM-D17 total score at hour 60
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine Announces Financial Results for the Full Year Ended December 31, 2025 SALT LAKE CITY, March 10, 2026 — Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a biopharmaceutical company leveraging its proprietary technology platform to augment therapeutics through effective oral delivery, today announced financial results for the full year ended December 31, 2025 and provided a corporate update. “We believe 2025 was a pivotal year for Lipocine as we continue to advance our pipeline and expand our market presence. The progress we’ve made, especially with our postpartum depression therapeutic, LPCN 1154, demonstrates the strength of our science and our team’s commitment to delivering more effective treatments for patients in need,” said Dr Mahesh Patel, Lipocine
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
14 thg 9, 2026
10:15
LPCNLipocine Inc.Lipocine khởi động nghiên cứu Giai đoạn 3 BLOOM của LPCN 1154 trong PPD