Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
Lipocine Inc. là một công ty dược sinh học ở giai đoạn lâm sàng, hoạt động trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển các phương pháp phân phối thuốc bằng công nghệ phân phối độc quyền của mình. Hoạt động chính của công ty là cung cấp các giải pháp phân phối dạng uống cho các loại thuốc hiện có. Lipocine phát triển các ứn…
Tài sản đã ghi nhận: LPCN 1154, testosterone undecanoate
Chất xúc tác có ngày của LPCN, gồm cả mới quyết định.
Mọi sự kiện nguồn gốc của LPCN, mới nhất trước.
Lipocine Thông báo về Việc Health Canada Phê duyệt TLANDO cho Bệnh Hypogonadism Nam giới
Health Canada đã phê duyệt TLANDO (testosterone undecanoate) viên nang cho liệu pháp thay thế testosterone ở nam giới trưởng thành bị hypogonadism nam giới. Điều này cung cấp một lựa chọn uống liều cố định mới mà không cần hiệu chỉnh liều ở Canada, nơi Verity Pharma nắm giữ quyền thương mại độc quyền và dự định ra mắt vào cuối năm 2026.
LPCN 1154 · Cập nhật sổ đăng ký NCT06580444
hoàn thành chính: 2027-02-26 → 2027-09-30; hoàn thành: 2027-03-19 → 2027-12-31
Lipocine khởi động nghiên cứu Giai đoạn 3 BLOOM của LPCN 1154 trong PPD
Lipocine đã bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 BLOOM của LPCN 1154 (brexanolone đường uống) cho trầm cảm sau sinh. Liều đầu tiên cho người tham gia dự kiến vào đầu Q4 2026. Nghiên cứu được thiết kế để tạo dữ liệu hiệu quả và an toàn tiền cứu nhằm hỗ trợ đơn đăng ký NDA 505(b)(2) tiềm năng.
Lipocine: Kết quả topline Pha 3 của LPCN 1154 dự kiến vào đầu tháng 4 năm 2026
Bệnh nhân cuối cùng đã hoàn thành lần khám cuối cùng trong thử nghiệm giai đoạn 3 xác nhận về an toàn và hiệu quả của LPCN 1154 cho trầm cảm sau sinh vào tháng 2 năm 2026. Kết quả sơ bộ hiện dự kiến vào đầu tháng 4 năm 2026. Nếu tích cực, dữ liệu sẽ được sử dụng để hỗ trợ nộp hồ sơ NDA theo 505(b)(2) vào giữa năm 2026.
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần LPCN nhất.