Lipocine Thông báo về Việc Health Canada Phê duyệt TLANDO cho Bệnh Hypogonadism Nam giới

Health Canada đã phê duyệt TLANDO (testosterone undecanoate) viên nang cho liệu pháp thay thế testosterone ở nam giới trưởng thành bị hypogonadism nam giới. Điều này cung cấp một lựa chọn uống liều cố định mới mà không cần hiệu chỉnh liều ở Canada, nơi Verity Pharma nắm giữ quyền thương mại độc quyền và dự định ra mắt vào cuối năm 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 10:10 7 thg 10, 2026
Sự kiện: Cập nhật nhãn FDA
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: LPCNLipocine Inc.
Tài sản: testosterone undecanoate
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
kích thước thị trường: hơn 700.000 đơn thuốc mỗi năm

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine Thông báo về Việc Health Canada Phê duyệt TLANDO ® cho Liệu pháp Thay thế Testosterone SALT LAKE CITY, ngày 7 tháng 10 năm 2026 -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), một công ty dược phẩm chuyên biệt tập trung vào việc phát triển các liệu pháp uống mới, hôm nay thông báo rằng, thông qua đối tác cấp phép Lipocine là Verity Pharmaceuticals Inc (Verity Pharma), Health Canada đã phê duyệt TLANDO® (testosterone undecanoate) viên nang cho liệu pháp thay thế testosterone ở nam giới trưởng thành cho các bệnh trạng liên quan đến sự thiếu hụt hoặc vắng mặt của testosterone nội sinh (hypogonadism nam giới). Verity Pharma nắm giữ quyền thương mại độc quyền đối với TLANDO ở Bắc Mỹ và đang lập kế hoạch cho việc ra mắt và thương mại hóa trên thị trường Can

SEC 8-K