Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu

BCDA BioCardia

BioCardia Inc là một công ty giai đoạn lâm sàng đang phát triển các liệu pháp tế bào và dẫn xuất từ tế bào để điều trị các bệnh tim mạch và phổi có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Hai nền tảng liệu pháp tế bào của công ty có nguồn gốc từ tủy xương. Nền tảng liệu pháp tế bào đơn nhân tự thân CardiAMP đang được nghiên cứ…

Tài sản đã ghi nhận: CardiAMP

Bắt đầu phân tích trực tiếp BCDA Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tổng quan cổ phiếu Tất cả sự kiện của ngành →

Lịch chất xúc tác

Chất xúc tác có ngày của BCDA, gồm cả mới quyết định.

Không có lịch trong khoảng này.

Sự kiện từ nguồn gốc gần đây

Mọi sự kiện nguồn gốc của BCDA, mới nhất trước.

Luồng tức thì — sự kiện xuất hiện ngay khi được nộp.

Đáng chú ý

24 thg 3, 2026

20:31

BCDABioCardia, Inc.

BioCardia: Bắt đầu tuyển bệnh nhân cho CardiAMP HF II; đã ấn định các cuộc họp với PMDA và FDA

Công ty đã bắt đầu tuyển mộ trong thử nghiệm xác nhận CardiAMP HF II tại bốn trung tâm U.S. và đã gửi yêu cầu Q-Sub tới FDA CBER về khả năng phê duyệt của Hệ thống CardiAMP. PMDA đã lên lịch tham vấn lâm sàng chính thức cho Q2 2026 để thảo luận về khả năng chấp nhận dữ liệu hiện có cho phê duyệt Shonin tại Japan.

Thay đổi đăng ký thử nghiệmSEC 8-K

Đáng chú ý

12 thg 11, 2025

21:10

BCDABioCardia, Inc.

BioCardia lên kế hoạch họp FDA về khả năng phê duyệt CardiAMP trong Q4 2025

Công ty thông báo sẽ yêu cầu họp FDA trong Q4 2025 để thảo luận về khả năng phê duyệt hệ thống CardiAMP cho suy tim. Công ty cũng lên kế hoạch nộp DeNovo 510(k) cho ống thông phân phối Helix trong Q4 2025 và mong đợi tham vấn PMDA tiếp theo tại Nhật Bản có thể cho phép nộp hồ sơ phê duyệt tại Nhật Bản.

Trình bày tại hội nghịSEC 8-K