MBRX Moleculin Biotech

Moleculin hoàn tất liều lượng trong Phần A của thử nghiệm MIRACLE Giai đoạn 2/3 cho Annamycin trong AML R/R

Moleculin thông báo hoàn tất liều lượng cho toàn bộ dân số Phần A ngẫu nhiên, mù đôi n=90 của thử nghiệm then chốt MIRACLE đánh giá Annamycin kết hợp cytarabine so với cytarabine kết hợp placebo ở người lớn mắc AML R/R. Công ty vẫn đang đúng tiến độ cho báo cáo dữ liệu toàn diện Phần A vào Q1 2027 để hỗ trợ lựa chọn liều Annamycin cho Phần B, với dân số cuối cùng dự kiến cho thấy tỷ lệ xấp xỉ 50/50 giữa bệnh nhân thất bại với hóa trị liệu 7+3 và phác đồ dựa trên venetoclax.

Moleculin: Phân tích gộp đã được bình duyệt cho thấy không có độc tính tim cho Annamycin

Một ấn phẩm đã được bình duyệt trên Frontiers in Cardiovascular Medicine báo cáo phân tích gộp của 90 bệnh nhân trên năm thử nghiệm (AML và STS) cho thấy không có độc tính tim lâm sàng hoặc dưới lâm sàng đối với Annamycin ở liều tích lũy vượt quá giới hạn anthracycline truyền thống. Đánh giá độc lập của Cleveland Clinic không tìm thấy thay đổi về LVEF hoặc các dấu hiệu tim khác. Điều này hỗ trợ việc tiếp tục phát triển Annamycin trong thử nghiệm MIRACLE Giai đoạn 2/3 cho AML r/r mà không có những hạn chế về độc tính tim của anthracycline thông thường.

Moleculin trình bày dữ liệu tiền lâm sàng về Annamycin trong ung thư tụy tại AACR

Dữ liệu tiền lâm sàng mới được trình bày tại AACR cho thấy hoạt tính chống khối u của Annamycin trong các mô hình ung thư tụy được trung gian một phần bởi tế bào T CD8+, gợi ý rằng nó có thể biến các khối u lạnh về mặt miễn dịch thành nóng và hỗ trợ cho các cách tiếp cận kết hợp trong tương lai. Điều này tách biệt với thử nghiệm then chốt MIRACLE Giai đoạn 2/3 đang diễn ra của AnnAraC trong AML tái phát/kháng trị, vẫn là trọng tâm chính.

Moleculin Biotech Được Cấp Bằng Thẩm Quyền Mexico Số 436849 Cho Annamycin Liposomal Hướng Đến Phổi Đến Năm 2040

Văn phòng Bằng sáng chế Mexico đã cấp Bằng sáng chế Số 436849 bảo vệ công thức liposomal Annamycin hướng đến phổi độc quyền của Moleculin đến ngày 23 tháng 11 năm 2040. Điều này mở rộng danh mục tài sản trí tuệ quốc tế của công ty cho anthracycline thế hệ tiếp theo, hiện đang trong thử nghiệm then chốt MIRACLE Giai đoạn 2/3 cho AML tái phát/kháng trị và đang được khám phá cho di căn phổi của sarcoma mô mềm.

Moleculin: MIRACLE Part A kết quả đọc không mù 90 bệnh nhân Dec 2026–Feb 2027

Dữ liệu trung gian tích cực từ 45 bệnh nhân đầu tiên trong Part A cho thấy tỷ lệ CR cao hơn ít nhất ba lần so với nhóm đối chứng. Thử nghiệm đang đúng tiến độ để hoàn thành tuyển 90 bệnh nhân vào September 2026, với kết quả đọc hiệu quả không mù được lên lịch cho December 2026 đến February 2027 để hỗ trợ lựa chọn liều tối ưu và khởi động Part B trong 1H 2027.

Moleculin Biotech: Atlantic Health sẽ thực hiện nghiên cứu Ph1B/2 Annamycin ung thư tuyến tụy

Moleculin sẽ cung cấp Annamycin và duy trì IND cho một thử nghiệm mới do nhà nghiên cứu khởi xướng Giai đoạn 1B/2 đơn nhánh của Annamycin trong ung thư tuyến tụy giai đoạn tiến triển hàng thứ ba. Atlantic Health sẽ tiến hành nghiên cứu, dự kiến chạy từ năm 2026 đến năm 2030. Thử nghiệm được tài trợ bởi Atlantic Health và bổ sung một chỉ định mới cho chương trình phát triển Annamycin.