Moleculin: MIRACLE Part A kết quả đọc không mù 90 bệnh nhân Dec 2026–Feb 2027

Dữ liệu trung gian tích cực từ 45 bệnh nhân đầu tiên trong Part A cho thấy tỷ lệ CR cao hơn ít nhất ba lần so với nhóm đối chứng. Thử nghiệm đang đúng tiến độ để hoàn thành tuyển 90 bệnh nhân vào September 2026, với kết quả đọc hiệu quả không mù được lên lịch cho December 2026 đến February 2027 để hỗ trợ lựa chọn liều tối ưu và khởi động Part B trong 1H 2027.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:30 14 thg 8, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: MBRXMoleculin Biotech, Inc.
Tài sản: naxtarubicin
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn: 30%
tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn huyết học: 10%
tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn mù: 40%
số đối tượng đã phân tích: 30
thất bại venetoclax: ~35%

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ex_1004839.htm EXHIBIT 99.1 ex_1004839.htm Exhibit 99.1 Moleculin Biotech Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Highlights Continued Advancement of Pivotal MIRACLE Trial - Dữ liệu trung gian tích cực MIRACLE cho thấy tỷ lệ thuyên giảm hoàn toàn cao gấp ba lần so với nhóm đối chứng ở relapsed/refractory AML - Thử nghiệm MIRACLE tiến tới mốc tuyển 90 bệnh nhân theo kế hoạch vào September 2026 với kết quả đọc hiệu quả không mù trong khung thời gian December 2026 đến February 2027 - Khởi động Part B của thử nghiệm MIRACLE dự kiến vào first half of 2027 sau khi lựa chọn liều tối ưu - Vị thế tiền mặt, bao gồm $9.3 million huy động sau ngày kết thúc quý, dự kiến tài trợ hoạt động đến first quarter of 2027 - Tiếp tục không có cardiotoxicity trong thử nghiệm MIRACLE H

SEC 8-K