Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
Vyome Holdings Inc là một công ty dược phẩm chuyên khoa giai đoạn lâm sàng đang nỗ lực điều trị các bệnh viêm nhiễm miễn dịch và bệnh hiếm có nhu cầu chưa được đáp ứng bằng các giải pháp trị liệu thế hệ tiếp theo. Các ứng viên sản phẩm của công ty bao gồm: VT-1953, một loại gel bôi ngoài da đang được phát triển để điều…
Tài sản đã ghi nhận: VT-1953
Chất xúc tác có ngày của HIND, gồm cả mới quyết định.
Mọi sự kiện nguồn gốc của HIND, mới nhất trước.
Vyome nộp đơn đăng ký chỉ định thuốc mồ côi VT-1953 lên FDA
Vyome đã nộp đơn đăng ký chỉ định thuốc mồ côi cho VT-1953 lên FDA. Công ty cũng đã nộp các đề xuất xin hướng dẫn của FDA về sản xuất, độc tính học, dược động học và các bước phát triển lâm sàng cho tài sản này. Không có ngày PDUFA hay ngày họp ủy ban tư vấn nào được công bố.
Vyome Holdings: Báo cáo định giá VT-1953 cho triệu chứng MFW
Báo cáo định vị VT-1953 như một liệu pháp bôi tại chỗ tiềm năng đầu tiên trong phân khúc điều trị triệu chứng vết thương nấm ác tính, chưa xác định được đối thủ cạnh tranh đã được phê duyệt hoặc ở giai đoạn cuối. Báo cáo thiết lập rNPV tại Mỹ là 455 triệu USD khi hoàn thành Giai đoạn 2 (nửa đầu năm 2026), tăng lên 1,086 tỷ USD sau khi công bố kết quả Giai đoạn 3 (nửa đầu năm 2028) và dự báo thị trường có thể tiếp cận đạt 2,2 tỷ USD vào năm 2026 với thị phần đỉnh 30%. Tài liệu không cung cấp ngày nộp hồ sơ quy định hoặc tương tác với FDA.
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần HIND nhất.