ATYR aTyr Pharma

aTyr Pharma Đồng thuận với FDA về Giao thức Giai đoạn 3 cho Efzofitimod trong Bệnh Sarcoidosis Phổi

aTyr đã đạt được sự đồng thuận với FDA về giao thức cho một nghiên cứu toàn cầu giai đoạn 3 ngẫu nhiên có đối chứng placebo của efzofitimod (5,0 mg/kg truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần) ở bệnh nhân mắc bệnh sarcoidosis phổi từ trung bình đến nặng kèm theo bệnh phổi hạn chế. Thử nghiệm kéo dài 54 tuần sẽ tuyển mộ tới 372 bệnh nhân đang dùng liệu pháp nền ổn định với tiêu chí chính là thay đổi FVC ở tuần 48. Các hoạt động liên quan đến nghiên cứu dự kiến bắt đầu vào quý 4 năm 2026, được hỗ trợ bởi dữ liệu phân nhóm tích cực từ nghiên cứu giai đoạn 3 EFZO-FIT trước đó.

aTyr: Nghiên cứu giai đoạn 3 EFZO-FIT không đạt điểm cuối chính trong bệnh sarcoidosis phổi

Nghiên cứu giai đoạn 3 EFZO-FIT về efzofitimod trong bệnh sarcoidosis phổi đã không đạt điểm cuối chính là thay đổi so với ban đầu về liều corticosteroid đường uống trung bình hàng ngày tại tuần 48. Mặc dù không đạt điểm cuối chính, công ty đã quan sát thấy lợi ích lâm sàng cho liều 5.0 mg/kg trên nhiều thông số hiệu quả thứ cấp được xác định trước và dự kiến sẽ gặp FDA vào Q1 2026 để xác định hướng đi tiếp theo.