aTyr Pharma Đồng thuận với FDA về Giao thức Giai đoạn 3 cho Efzofitimod trong Bệnh Sarcoidosis Phổi

aTyr đã đạt được sự đồng thuận với FDA về giao thức cho một nghiên cứu toàn cầu giai đoạn 3 ngẫu nhiên có đối chứng placebo của efzofitimod (5,0 mg/kg truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần) ở bệnh nhân mắc bệnh sarcoidosis phổi từ trung bình đến nặng kèm theo bệnh phổi hạn chế. Thử nghiệm kéo dài 54 tuần sẽ tuyển mộ tới 372 bệnh nhân đang dùng liệu pháp nền ổn định với tiêu chí chính là thay đổi FVC ở tuần 48. Các hoạt động liên quan đến nghiên cứu dự kiến bắt đầu vào quý 4 năm 2026, được hỗ trợ bởi dữ liệu phân nhóm tích cực từ nghiên cứu giai đoạn 3 EFZO-FIT trước đó.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:47 24 thg 9, 2026
Sự kiện: Thay đổi đăng ký thử nghiệm
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: ATYRaTyr Pharma
Tài sản: efzofitimod
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
thời lượng: 54 tuần
số lượng tuyển mộ: lên đến khoảng 372 bệnh nhân
tiêu chí chính: thay đổi so với ban đầu trong FVC ở tuần 48
tiêu chí thứ cấp: thay đổi so với ban đầu trong điểm KSQ-Lung ở tuần 48

Trích đoạn nguồn

8-K false 0001339970 0001339970 2026-09-24 2026-09-24 HỢP CHỨNG QUỐC GIA Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Washington, D.C. 20549 MẪU 8-K BÁO CÁO HIỆN HÀNH Theo Mục 13 hoặc 15(d) của Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934 Ngày Báo cáo (Ngày sự kiện sớm nhất được báo cáo): 24 tháng 9 năm 2026 ATYR PHARMA, INC. (Tên chính xác của người nộp đơn như được nêu trong điều lệ) Delaware 001-37378 20-3435077 (Bang hoặc khu vực pháp lý của việc thành lập) (Số Hồ sơ Ủy ban) (Số Nhận dạng Thuế Doanh nghiệp) 10240 Đường Sorrento Valley , Suite 300 San Diego , CA 92121 (Địa chỉ Văn phòng Điều hành Chính) (Mã Bưu chính) Số điện thoại của người nộp đơn, bao gồm mã vùng: ( 858 ) 731-8389 Không Áp dụng (Tên cũ hoặc Địa chỉ cũ, nếu Thay đổi Kể từ Báo cáo Lần trước) Kiểm tra hộp thích hợp

SEC 8-K