Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
MoonLake SLK kết quả cuộc họp tiền-BLA tích cực cho HS
MoonLake đã hoàn tất cuộc họp tiền-BLA cuối cùng với FDA vào ngày 1 tháng 4 năm 2026 cho chương trình HS của SLK. Kết quả cuộc họp là tích cực, dọn đường cho việc nộp BLA theo kế hoạch.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 13:00 10 thg 5, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
MLTXMoonLake- Tài sản
- SLK
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
MoonLake Immunotherapeutics Công bố Kết quả Tích cực từ Cuộc họp Tiền-BLA Cuối cùng với FDA Hoa Kỳ và Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 1 năm 2026 ZUG, Thụy Sĩ, ngày 10 tháng 5 năm 2026 – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) (“MoonLake” hoặc “Công ty”), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc tạo ra các liệu pháp cấp độ tiếp theo cho các bệnh viêm, hôm nay đã công bố kết quả tích cực của cuộc họp tiền-BLA cuối cùng được tổ chức vào ngày 1 tháng 4 năm 2026, với FDA về chương trình HS của Nanobody® SLK.