Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhThư phản hồi đầy đủ
Moderna nhận được thư từ chối nộp đơn của FDA đối với vắc-xin cúm theo mùa mRNA-1010
CBER của FDA đã thông báo cho Moderna vào ngày 3 tháng 2 năm 2026 rằng cơ quan này sẽ không bắt đầu xem xét BLA cho mRNA-1010 và đã ban hành thư từ chối nộp đơn. Điều này làm dừng quá trình xem xét quy định đối với vắc-xin cúm theo mùa đang được nghiên cứu.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 23:02 10 thg 2, 2026
- Sự kiện
- Thư phản hồi đầy đủ
- Chiều hướng
- Tiêu cực
- Công ty
MRNAModerna- Tài sản
- mRNA-1010
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
mrna-20260203 0001682852 false 0001682852 2026-02-03 2026-02-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): February 3, 2026 MODERNA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38753 81-3467528 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 325 Binney Street Cambridge , MA 02142 (Address of principal executive offices) (Zip code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 617 ) 714-6500 Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K fi