Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhLên lịch ủy ban cố vấn
Cuộc họp VRBPAC của Moderna MFLUSIVA được lên lịch vào ngày 2026-06-18
FDA đã lên lịch một cuộc họp ủy ban tư vấn vào ngày 18 tháng 6 năm 2026 để thảo luận và đưa ra khuyến nghị về tính an toàn và hiệu quả của BLA của Moderna đối với vắc-xin cúm MFLUSIVA (mRNA-1083) ở người lớn từ 50 tuổi trở lên.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 22:16 21 thg 9, 2026
- Sự kiện
- Lên lịch ủy ban cố vấn
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
MRNAModerna- Tài sản
- mflusiva
- Nguồn
- Thông báo FDA
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Ủy ban cố vấn · 18 thg 6, 2026 · Chưa ghi nhận kết quả
Trích đoạn nguồn
Thông báo về Cuộc họp Ủy ban Tư vấn Sản phẩm Sinh học và Vắc-xin Liên quan vào ngày 18 tháng 6 năm 2026 - 06/18/2026 Ủy ban sẽ họp trong phiên mở để thảo luận và đưa ra khuyến nghị về tính an toàn và hiệu quả của MFLUSIVA, với chỉ định được yêu cầu trong BLA STN 125869/0 để phòng ngừa bệnh cúm do các phân type vi-rút cúm A và type B được biểu diễn trong vắc-xin gây ra, ở người từ 50 tuổi trở lên.