SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhKết quả topline

Intellia báo cáo kết quả tích cực từ giai đoạn 3 HAELO cho lonvo-z trong HAE

Thử nghiệm giai đoạn 3 HAELO đã đạt điểm cuối chính với mức giảm 87% số cơn HAE trung bình hàng tháng và cho thấy 62% bệnh nhân không bị cơn nào và không cần điều trị trong sáu tháng. Các điểm cuối thứ cấp chính bổ sung cho thấy mức giảm 89-91% trong điều trị theo nhu cầu và các cơn trung bình/nặng, cùng với cải thiện chất lượng cuộc sống có ý nghĩa lâm sàng. Dữ liệu này hỗ trợ việc nộp đơn BLA theo cách cuốn chiếu đang diễn ra từ tháng Tư và hướng dẫn của công ty về khả năng phê duyệt và ra mắt tại Mỹ vào nửa đầu năm 2027.

Thông tin chính

Nộp lúc
12:52 15 thg 6, 2026
Sự kiện
Kết quả topline
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
NTLAIntellia
Tài sản
lonvoguran ziclumeran
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn
Lịch
Quyết định FDA (PDUFA) · 10 thg 3, 2027 · Tích cực
quy mô thị trường 2030
6,3 tỷ đô la
tuyển bệnh nhân giai đoạn 3
80 bệnh nhân

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ntla-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics Báo cáo Kết quả Tích cực Bổ sung từ Giai đoạn 3 cho Lonvoguran Ziclumeran (lonvo-z) ở Bệnh nhân Phù mạch Di truyền • Dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 HAELO được trình bày hôm nay trong phiên báo cáo miệng đột phá tại Đại hội Thường niên 2026 của Học viện Dị ứng và Miễn dịch Lâm sàng Châu Âu • Bài báo HAELO được xuất bản đồng thời trên Tạp chí Y khoa New England CAMBRIDGE, Mass., ngày 13 tháng 6 năm 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NTLA), một công ty dược sinh học hàng đầu tập trung vào việc cách mạng hóa y học thông qua chỉnh sửa gen CRISPR và các công nghệ cốt lõi khác, hôm nay đã trình bày các kết quả tích cực bổ sung từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 HAELO toàn cầu của lonvo-z (trước

SEC 8-K

Thêm về tài sản này