Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Novo-Nordisk A/S · FDA cấp phép Awiqli (insulin icodec-abae)
Sổ Sách Tím của FDA liệt kê BLA 761326 (Awiqli, insulin icodec-abae; Novo Nordisk Inc., CDER) đã được cấp phép vào ngày 2026-03-26.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 00:00 26 thg 3, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Độ tin cậy
- Có nguồn