Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Pfizer TUKYSA (tucatinib) Nhận Phê Duyệt Của FDA Cho Điều Trị Duy Trì Ban Đầu Trong Ung Thư Vú Di Căn HER2+
FDA đã phê duyệt TUKYSA kết hợp với trastuzumab và pertuzumab làm liệu pháp duy trì sau giai đoạn khởi đầu trong ung thư vú di căn HER2+. Điều này mở rộng TUKYSA từ sử dụng dòng thứ hai sang sử dụng duy trì ban đầu như một lựa chọn không có hóa trị. Phê duyệt dựa trên thử nghiệm giai đoạn 3 HER2CLIMB-05 cho thấy cải thiện đáng kể PFS.
Thông tin chính
Trích đoạn nguồn
Phác Đồ TUKYSA Của Pfizer Nhận Phê Duyệt Của FDA Là Điều Trị Duy Trì Ban Đầu Cho Ung Thư Vú Di Căn HER2+ Phác Đồ TUKYSA Của Pfizer Nhận Phê Duyệt Của FDA Là Điều Trị Duy Trì Ban Đầu Cho Ung Thư Vú Di Căn HER2+ Phác Đồ TUKYSA Của Pfizer Nhận Phê Duyệt Của FDA Là Điều Trị Duy Trì Ban Đầu Cho Ung Thư Vú Di Căn HER2+ TUKYSA kết hợp với trastuzumab và pertuzumab cho thấy cải thiện hơn 50% về thời gian sống không tiến triển trung vị, hỗ trợ phê duyệt như một lựa chọn duy trì không có hóa trị Pfizer Inc . (NYSE: PFE) hôm nay đã công bố rằng Cục Quản Lý Thực Phẩm Và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt TUKYSA ® (tucatinib) kết hợp với trastuzumab và pertuzumab cho điều trị duy trì ở người lớn mắc bệnh không thể phẫu thuật cắt bỏ, tiến triển cục bộ hoặc di căn