Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhKết quả topline

PMV Pharma: Tỷ lệ đáp ứng khách quan 46% ở nhóm ung thư buồng trứng trong nghiên cứu PYNNACLE Giai đoạn 2

Dữ liệu Giai đoạn 2 tạm thời cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan 46% và thời gian đáp ứng trung vị 10 tháng ở 76 bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim/kháng trị. Phản hồi từ FDA hỗ trợ nộp hồ sơ NDA để phê duyệt nhanh vào Quý 1 năm 2027. Phân tích chính của nhóm ung thư buồng trứng đầy đủ và các nhóm khác sẽ được trình bày tại hội nghị y khoa vào Quý 4 năm 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc
20:06 31 thg 8, 2026
Sự kiện
Kết quả topline
Chiều hướng
Tích cực
Tài sản
rezatapopt
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn
ORR buồng trứng
46% (22/48)
DOR trung vị tất cả
7.6 tháng
ORR tất cả các nhóm
34% (35/103)
DOR trung vị buồng trứng
8.0 tháng

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 d441751dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals Announces Updated Promising Rezatapopt Monotherapy Interim Ovarian Cancer Data From PYNNACLE Phase 2 Pivotal Trial • 46% ORR observed among 76 evaluable patients in the ovarian cancer cohort with a median duration of response of 10.0 months • Recent FDA interaction supports NDA submission strategy for accelerated approval of rezatapopt for platinum-resistant/refractory ovarian cancer, with submission planned in first quarter of 2027 • PMV plans to provide an update on all PYNNACLE Phase 2 pivotal trial cohorts at a medical conference in fourth quarter of 2026 PRINCETON, N.J. , August 31, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc. (“PMV Pharma” or the “Company”; Nasdaq: PMVP), a precision oncology

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

Đáng chú ý
16 thg 9, 2026
03:20
PMVPPMV Pharmaceuticals

rezatapopt · cập nhật đăng ký NCT04585750

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov
Đáng chú ý
12 thg 5, 2026
12:00
PMVPPMV Pharmaceuticals

PMVP: Rezatapopt được FDA cấp chỉ định Thuốc Mồ côi cho ung thư buồng trứng TP53 Y220C

FDA cấp chỉ địnhSEC 8-K
Đáng chú ý
6 thg 3, 2026
13:24
PMVPPMV Pharmaceuticals

PMVP: rezatapopt được FDA cấp chỉ định Thuốc Mồ Côi cho ung thư buồng trứng TP53 Y220C

FDA cấp chỉ địnhSEC 8-K
Đáng chú ý
12 thg 11, 2025
13:00
PMVPPMV Pharmaceuticals

PMV Pharma: Dữ liệu Giai đoạn 2 PYNNACLE tại AACR-NCI-EORTC 2025

Trình bày tại hội nghịSEC 8-K