Hồ sơ nguồn sơ cấp
Dữ liệu Giai đoạn 2 tạm thời cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan 46% và thời gian đáp ứng trung vị 10 tháng ở 76 bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim/kháng trị. Phản hồi từ FDA hỗ trợ nộp hồ sơ NDA để phê duyệt nhanh vào Quý 1 năm 2027. Phân tích chính của nhóm ung thư buồng trứng đầy đủ và các nhóm khác sẽ được trình bày tại hội nghị y khoa vào Quý 4 năm 2026.
EX-99.1 2 d441751dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals Announces Updated Promising Rezatapopt Monotherapy Interim Ovarian Cancer Data From PYNNACLE Phase 2 Pivotal Trial • 46% ORR observed among 76 evaluable patients in the ovarian cancer cohort with a median duration of response of 10.0 months • Recent FDA interaction supports NDA submission strategy for accelerated approval of rezatapopt for platinum-resistant/refractory ovarian cancer, with submission planned in first quarter of 2027 • PMV plans to provide an update on all PYNNACLE Phase 2 pivotal trial cohorts at a medical conference in fourth quarter of 2026 PRINCETON, N.J. , August 31, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc. (“PMV Pharma” or the “Company”; Nasdaq: PMVP), a precision oncology
PMVP: Rezatapopt được FDA cấp chỉ định Thuốc Mồ côi cho ung thư buồng trứng TP53 Y220C
PMVP: rezatapopt được FDA cấp chỉ định Thuốc Mồ Côi cho ung thư buồng trứng TP53 Y220C
PMV Pharma: Dữ liệu Giai đoạn 2 PYNNACLE tại AACR-NCI-EORTC 2025