SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Trọng yếuĐơn được chấp nhận

PRF Technologies nhận được sự chấp thuận IND từ FDA cho thử nghiệm OcuRing-K Giai đoạn II

FDA đã chấp thuận đơn IND cho OcuRing-K, cho phép công ty bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II đa trung tâm tại Hoa Kỳ trên bệnh nhân phẫu thuật đục thủy tinh thể. Dự kiến tuyển bệnh nhân bắt đầu vào nửa sau năm 2026. Sự chấp thuận này đưa chương trình từ giai đoạn tiền lâm sàng sang phát triển Giai đoạn II.

Thông tin chính

Nộp lúc
12:00 28 thg 4, 2026
Sự kiện
Đơn được chấp nhận
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
PRFXPRF Technologies Ltd.
Tài sản
PRF-110
Nguồn
Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

PRF Technologies Công bố Sự chấp thuận Đơn IND từ FDA cho Thử nghiệm Lâm sàng OcuRing™-K Giai đoạn II TEL AVIV, Israel, ngày 28 tháng 4 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRF Technologies Ltd. (Nasdaq: PRFX) (“PRF” hoặc “Công ty”), một công ty dược phẩm chuyên biệt ở giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc tái chế các liệu pháp đã được thiết lập để quản lý đau sau phẫu thuật, cùng với công ty con sở hữu đa số LayerBio, Inc., hôm nay công bố rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận đơn Thuốc Nghiên cứu Mới (“IND”) của Công ty cho OcuRing™-K, cho phép bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II trên bệnh nhân phẫu thuật đục thủy tinh thể. Sự chấp thuận IND đánh dấu một cột mốc quan trọng về quy định đối với PRF và thúc đẩy chiến lược của Công ty trong việc phát triển OcuRing™-K như

Thông cáo báo chí của công ty

Thêm về tài sản này