Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
ProKidney: Dữ liệu đọc đầu giai đoạn 3 PROACT 1 cho rilparencel dự kiến Q2 2027
FDA đã xác nhận độ dốc eGFR làm điểm cuối thay thế cho việc nộp đơn BLA phê duyệt nhanh. Hơn một nửa trong số 360 bệnh nhân cần thiết cho phân tích phê duyệt nhanh đã được tuyển mộ. Dữ liệu đọc đầu để hỗ trợ hồ sơ phê duyệt nhanh hiện được hướng dẫn cho Q2 2027.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 21:20 10 thg 11, 2025
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
PROKProKidney- Tài sản
- rilparencel
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- giá trị p
- <0,001
- bệnh nhân đã tuyển
- >180 trong số 360
- cải thiện độ dốc EGFR
- 4,6 mL/phút/1,73m² (78%)
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 prok-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 ProKidney Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Regulatory and Clinical Updates • Full results from the Phase 2 REGEN-007 study of rilparencel were recently presented as a late-breaking clinical trial at the American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2025 • More than half of the patients required for the Phase 3 REGEN-006 (PROACT 1) accelerated approval analysis using estimated glomerular filtration rate (eGFR) slope have been enrolled; topline results anticipated in Q2 2027 • Ended the third quarter with $272 million in cash and cash equivalents and marketable securities, supporting operations into mid-2027 WINSTON-SALEM, N.C., November 10, 2025 – ProKidney Corp. (Nasdaq: PROK) (“ProKidney” or the “Com
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
15 thg 5, 2026
15:49
PROKProKidneyPROK: Hoàn tất tuyển sinh PROACT 1 giữa năm 2026; dữ liệu eGFR chính thức Q2 2027
Đáng chú ý
18 thg 3, 2026
20:03
PROKProKidneyProKidney: Đọc kết quả độ dốc eGFR của giai đoạn 3 PROACT 1 dự kiến vào Q2 2027
Đáng chú ý
2 thg 2, 2026
21:04
PROKProKidneyProKidney: Dốc eGFR giai đoạn 3 PROACT 1 dự kiến công bố kết quả sơ bộ vào Q2 2027