Hồ sơ nguồn sơ cấp
CHMP đã ban hành ý kiến tích cực khuyến nghị phê duyệt EU cho Susvimo (ranibizumab) dạng cấy ghép liên tục cho nAMD. Ý kiến dựa trên dữ liệu Archway, LADDER và Portal cho thấy duy trì thị lực tương đương với tiêm ranibizumab hàng tháng với chỉ hai lần nạp lại mỗi năm. Quyết định cuối cùng của Uỷ ban Châu Âu dự kiến sẽ được đưa ra trong thời gian sắp tới.
CHMP khuyến nghị phê duyệt EU cho Susvimo của Roche, liệu pháp cung cấp liên tục đầu tiên điều trị thoái hóa điểm vàng ẩm mạch máu (nAMD) Susvimo là liệu pháp cung cấp liên tục đầu tiên và duy nhất mang lại lựa chọn thay thế cho tiêm mắt tiêu chuẩn điều trị nAMD Khuyến nghị tích cực dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu LADDER, Archway và Portal cho thấy Susvimo duy trì thị lực tương đương với tiêm ranibizumab nội nhãn hàng tháng 1-3 Bằng cách cung cấp liên tục thuốc vào mắt qua cấy ghép Contivue ® có thể nạp lại, Susvimo có thể giúp người bị nAMD duy trì thị lực với chỉ hai liệu trình mỗi năm 1-3 nAMD là nguyên nhân hàng đầu gây mù lòa ở người trên 60 tuổi và ảnh hưởng đến 1,7 triệu người tại Liên minh Châu Âu (EU) 4 Basel, 24 tháng 7 năm 2026 - Roche (SIX: