Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhCập nhật nhãn FDA
Regeneron: FDA phê duyệt EYLEA HD cho RVO và linh hoạt liều hàng tháng
FDA đã phê duyệt EYLEA HD cho phù hoàng điểm sau RVO và cho liều hàng tháng trên tất cả các chỉ định đã được phê duyệt. Một nhà sản xuất mới cũng đã được phê duyệt để đóng gói lọ EYLEA HD, và đơn đăng ký quy định cho cùng nhà sản xuất đóng gói bơm tiêm sẵn có quyết định dự kiến vào Q2 2026.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:51 30 thg 1, 2026
- Sự kiện
- Cập nhật nhãn FDA
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
REGNRegeneron- Tài sản
- aflibercept
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 exhibit991q42025.htm EXHIBIT 99.1 Document Exhibit 99.1 Press Release Regeneron Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial and Operating Results • Fourth quarter 2025 revenues increased 3% to $3.9 billion versus fourth quarter 2024; full year 2025 revenues increased 1% to $14.3 billion versus 2024 • Fourth quarter 2025 Dupixent ® global net sales (recorded by Sanofi) increased 34% to $4.9 billion versus fourth quarter 2024; full year 2025 Dupixent global net sales increased 26% to $17.8 billion versus 2024 • Fourth quarter 2025 EYLEA HD ® U.S. net sales increased 66% to $506 million and total EYLEA HD and EYLEA ® U.S. net sales decreased 28% to $1.1 billion; full year 2025 EYLEA HD U.S. net sales increased 36% to $1.6 billion and total EYLEA HD and EYLEA U.S. net sal
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
2 thg 10, 2025
00:00
REGNRegeneron