Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Regeneron Pasatru (garetosmab) được FDA phê duyệt cho FOP
FDA đã phê duyệt Pasatru (garetosmab) để giảm hình thành các tổn thương xương hóa dị vị mới và các đợt bùng phát được bác sĩ đánh giá ở người lớn mắc chứng xơ hóa cơ tiến triển (FOP). Một đơn xin phê duyệt quy định cũng đang được xem xét tại EU.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 10:50 30 thg 10, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
REGNRegeneron- Tài sản
- Pasatru
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 exhibit991q32026.htm EX-99.1 Tài liệu Triển lãm 99.1 Bản tin báo chí Regeneron Báo cáo Kết quả Tài chính và Hoạt động Quý Ba Năm 2026 • Doanh thu quý ba năm 2026 tăng 36% lên 5,1 tỷ USD so với quý ba năm 2025 • Doanh số thuần toàn cầu của Dupixent ® (do Sanofi ghi nhận) tăng 35% lên 6,5 tỷ USD • Doanh số thuần tại Mỹ của EYLEA HD ® tăng 62% lên 699 triệu USD • Doanh số thuần toàn cầu của Libtayo ® tăng 51% lên 550 triệu USD • EPS theo GAAP tăng 35% lên 18,45 USD; EPS không theo GAAP (a) tăng 70% lên 20,07 USD • Mở rộng hợp tác với Sanofi, bổ sung nhiều kháng thể miễn dịch tác dụng kéo dài thế hệ tiếp theo; 1,0 tỷ USD trả trước sẽ được ghi nhận là doanh thu hợp tác trong quý bốn năm 2026 với tiềm năng nhận thêm tới 7,0 tỷ USD tiền thưởng trong tương lai • Pasatru ™ (garet