Replimune: RP1 PDUFA được ấn định vào ngày 10 tháng 4 năm 2026 cho bệnh u hắc tố không đáp ứng anti-PD-1

Bản trình bày JPM 2026 nêu rõ ngày PDUFA gần hạn là 10 tháng 4 năm 2026 cho RP1 trong bệnh u hắc tố không đáp ứng anti-PD-1. Công ty cho biết đội ngũ thương mại đã sẵn sàng ra mắt với 150 tài khoản được chuẩn bị ngay từ ngày đầu. Việc tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm xác nhận IGNYTE-3 đang đúng tiến độ với phân tích OS tạm thời dự kiến vào 2H 2027.

Thông tin chính

Nộp lúc: 13:00 12 thg 1, 2026
Sự kiện: Ấn định ngày PDUFA
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: REPLReplimune
Tài sản: RP1
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 10 thg 4, 2026 · Chưa ghi nhận kết quả
tài khoản sẵn sàng: 150
tiêm sâu: ~1,200
bệnh nhân được điều trị: ~1,000
bệnh nhân có thể tiếp cận: ~10K

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 tm262890d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 © 2026 Replimune Group Inc. JPM 2026 Presentation Click to edit Master title style 1 Click to edit Master text styles Khởi động phản ứng miễn dịch toàn thân chống ung thư bằng liệu pháp miễn dịch oncolytic January 14, 2026 JPM Healthcare Conference © 2025 Replimune Group Inc. © 2026 Replimune Group Inc. 2 Safe harbor Any statements contained herein that are not statements of historical facts may be deemed to be forward - looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, including statements regarding the advancement, timing and sufficiency of our clinical trials or financial status, patient enrollments in our existing

SEC 8-K