Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt

RVMD: FDA phê duyệt daraxonrasib cho ung thư tuyến tụy di căn

FDA đã cấp phê duyệt đầy đủ cho daraxonrasib (Rasonque), một chất ức chế RAS đầu tiên trong phân loại, cho ung thư tuyến tụy di căn. Việc phê duyệt diễn ra sớm hơn nhiều so với lịch PDUFA ban đầu, mang lại lựa chọn điều trị mới ngay lập tức cho bệnh nhân mắc bệnh giai đoạn tiến triển.

Thông tin chính

Nộp lúc
22:33 26 thg 8, 2026
Sự kiện
FDA phê duyệt
Chiều hướng
Tích cực
Tài sản
daraxonrasib
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

FDA Phê duyệt Liệu pháp Nhắm mục tiêu Đầu tiên trong Phân loại cho Ung thư Tuyến tụy Di căn Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm nay đã phê duyệt Rasonque (daraxonrasib), một chất ức chế RAS cho dạng ung thư tuyến tụy phổ biến nhất—mang đến lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân ung thư tuyến tụy giai đoạn tiến triển sớm hơn so với lịch trình.

Thông báo FDA

Thêm về tài sản này