Sana Biotechnology: Dữ liệu UP421 12 tuần trên NEJM cho thấy tế bào đảo tụy HIP sống sót và hoạt động ở T1D

Báo cáo 8-K công bố kết quả tích cực 12 tuần từ nghiên cứu UP421 do nhà nghiên cứu tài trợ, được công bố trên NEJM, xác nhận rằng các tế bào đảo tụy dị ghép đã chỉnh sửa hypoimmune sống sót, tránh được phát hiện miễn dịch và sản xuất insulin mà không cần ức chế miễn dịch ở bệnh nhân tiểu đường loại 1. Những dữ liệu này, cùng với phản hồi INTERACT gần đây từ FDA, tăng cường sự tin tưởng về mặt quy định cho chương trình SC451 có nguồn gốc từ iPSC liên quan và hỗ trợ nộp đơn IND sớm nhất vào năm 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 21:10 6 thg 11, 2025
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: SANASana Biotechnology
Tài sản: SC451
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
an toàn: không có vấn đề an toàn
PET-MRI: Tế bào đảo tụy có thể thấy được ở tuần 52
Peptide C: Phát hiện được sau 12 tháng

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 sana-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Sana Biotechnology Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Business Updates Announced increased focus on type 1 diabetes and in vivo CAR T programs Regulatory interactions increase confidence in moving forward with GMP master cell bank for SC451, nonclinical testing plan, and path to filing SC451 Investigational New Drug Application (IND) as early as 2026 The New England Journal of Medicine published positive 12-week clinical results of ongoing type 1 diabetes study with UP421, which demonstrate that Sana’s hypoimmune-modified pancreatic islet cells are safe and well-tolerated, survive, evade detection by the immune system, and produce insulin in the patient Next-generation in vivo CAR T product candidate, SG293, demonstr

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

Đáng chú ý

10 thg 8, 2026

20:09

SANASana Biotechnology

Sana Biotechnology: Dữ liệu UP421 tại EASD 2026 vào ngày 2 tháng 10

Trình bày tại hội nghịSEC 8-K

Đáng chú ý

14 thg 1, 2026

17:45

SANASana Biotechnology

Mục tiêu năm 2026 của Sana Biotechnology: nộp IND SC451 và dữ liệu first-in-human SG293

KhácSEC 8-K