SANA Sana Biotechnology

Sana Biotechnology: Dữ liệu UP421 tại EASD 2026 vào ngày 2 tháng 10

Công ty đã công bố rằng dữ liệu lâm sàng UP421 bổ sung sẽ được trình bày tại Hội nghị thường niên 2026 của Hiệp hội Châu Âu Nghiên cứu Bệnh tiểu đường (EASD) vào ngày 2 tháng 10. Điều này diễn ra sau khi NEJM công bố kết quả 14 tháng cho thấy sự sống sót và chức năng lâu dài của các tế bào đảo tụy đã được chỉnh sửa hypoimmune mà không cần ức chế miễn dịch.

Mục tiêu năm 2026 của Sana Biotechnology: nộp IND SC451 và dữ liệu first-in-human SG293

Bản trình bày doanh nghiệp tháng 1 năm 2026 nêu rõ mục tiêu năm 2026 của công ty là nộp IND cho SC451 (tế bào đảo tụy nguồn gốc từ tế bào gốc hypoimmune) và khởi động thử nghiệm Giai đoạn 1 trên bệnh nhân tiểu đường loại 1. Bản trình bày cũng ghi nhận SG293, ứng viên fusosome CAR-T in vivo thế hệ tiếp theo, có tiềm năng cung cấp dữ liệu first-in-human vào năm 2026. Không có hồ sơ quy định hay kết quả lâm sàng nào được báo cáo; tài liệu chỉ là hướng dẫn mang tính dự báo.

Sana Biotechnology: Dữ liệu UP421 12 tuần trên NEJM cho thấy tế bào đảo tụy HIP sống sót và hoạt động ở T1D

Báo cáo 8-K công bố kết quả tích cực 12 tuần từ nghiên cứu UP421 do nhà nghiên cứu tài trợ, được công bố trên NEJM, xác nhận rằng các tế bào đảo tụy dị ghép đã chỉnh sửa hypoimmune sống sót, tránh được phát hiện miễn dịch và sản xuất insulin mà không cần ức chế miễn dịch ở bệnh nhân tiểu đường loại 1. Những dữ liệu này, cùng với phản hồi INTERACT gần đây từ FDA, tăng cường sự tin tưởng về mặt quy định cho chương trình SC451 có nguồn gốc từ iPSC liên quan và hỗ trợ nộp đơn IND sớm nhất vào năm 2026.