Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhKết quả topline

Summit: Dữ liệu OS HARMONi cập nhật cho thấy HR 0.76 ở bệnh nhân phương Tây và châu Á

Dữ liệu cắt ngày tháng 6 năm 2026 của thử nghiệm HARMONi Giai đoạn III toàn cầu hiện cho thấy tỷ lệ nguy cơ OS nhất quán là 0.76 ở cả quần thể ITT đầy đủ và phân nhóm phương Tây, với bệnh nhân phương Tây đạt thời gian theo dõi trung vị 23.2 tháng. Các kết quả cập nhật này đã được cung cấp cho FDA và tiếp tục hỗ trợ BLA đang được xem xét với ngày PDUFA là 14 tháng 11 năm 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc
11:10 22 thg 7, 2026
Sự kiện
Kết quả topline
Chiều hướng
Tích cực
Tài sản
ivonescimab
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn
HR
0.73
giá trị p
0.009
trung vị OS
30.8 so với 22.6 tháng
pd l1 cao HR
0.58
theo dõi trung vị
36.0 tháng

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab Kết Hợp Hóa Trị Cho Thấy Kết Quả Sống Còn Tổng Thể Nhất Quán, Thuận Lợi Ở Bệnh Nhân Phương Tây Và Châu Á Trong Phân Tích Cập Nhật Từ Nghiên Cứu HARMONi Giai Đoạn III Toàn Cầu Bệnh Nhân Phương Tây Đạt HR OS 0.76, Nhất Quán Với Bệnh Nhân Châu Á Trong Nghiên Cứu Giai Đoạn III Toàn Cầu Này Miami, Florida, 22 Tháng 7 Năm 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) hôm nay công bố kết quả phân tích sống còn tổng thể (OS) cập nhật từ thử nghiệm lâm sàng HARMONi Giai đoạn III toàn cầu với kháng thể bispecific điều tra mới, tiềm năng đầu tiên trong nhóm ivonescimab. Ivonescimab kết hợp hóa trị platinum-doublet trong thử nghiệm này tiếp tục cho thấy xu hướng OS tích cực và hồ sơ hiệu quả và an toàn nhất quán ở b

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

28 thg 10, 2026
15:22
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07158489

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov
22 thg 10, 2026
10:00
SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics sẽ trình bày dữ liệu Ivonescimab qua 10 tóm tắt tại ESMO 2026

Trình bày tại hội nghịThông cáo báo chí của công ty
19 thg 10, 2026
11:00
SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics mở thử nghiệm giai đoạn II SMT112-216 về các phác đồ ivonescimab ở bệnh nhân ccRCC tiến triển hàng 1

Thay đổi đăng ký thử nghiệmThông cáo báo chí của công ty1 cập nhật
6 thg 10, 2026
15:21
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab · NCT07228832 cập nhật sổ đăng ký

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov
Summit: Dữ liệu OS HARMONi cập nhật cho thấy HR 0.76 ở bệnh nhân phương Tây và châu Á | SimianX AI