Hồ sơ nguồn sơ cấp
Summit: Dữ liệu OS HARMONi cập nhật cho thấy HR 0.76 ở bệnh nhân phương Tây và châu Á
Dữ liệu cắt ngày tháng 6 năm 2026 của thử nghiệm HARMONi Giai đoạn III toàn cầu hiện cho thấy tỷ lệ nguy cơ OS nhất quán là 0.76 ở cả quần thể ITT đầy đủ và phân nhóm phương Tây, với bệnh nhân phương Tây đạt thời gian theo dõi trung vị 23.2 tháng. Các kết quả cập nhật này đã được cung cấp cho FDA và tiếp tục hỗ trợ BLA đang được xem xét với ngày PDUFA là 14 tháng 11 năm 2026.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:10 22 thg 7, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
SMMTSummit Therapeutics- Tài sản
- ivonescimab
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Quyết định FDA (PDUFA) · 14 thg 11, 2026 · Tích cực
- HR
- 0.73
- giá trị p
- 0.009
- trung vị OS
- 30.8 so với 22.6 tháng
- pd l1 cao HR
- 0.58
- theo dõi trung vị
- 36.0 tháng
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab Kết Hợp Hóa Trị Cho Thấy Kết Quả Sống Còn Tổng Thể Nhất Quán, Thuận Lợi Ở Bệnh Nhân Phương Tây Và Châu Á Trong Phân Tích Cập Nhật Từ Nghiên Cứu HARMONi Giai Đoạn III Toàn Cầu Bệnh Nhân Phương Tây Đạt HR OS 0.76, Nhất Quán Với Bệnh Nhân Châu Á Trong Nghiên Cứu Giai Đoạn III Toàn Cầu Này Miami, Florida, 22 Tháng 7 Năm 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) hôm nay công bố kết quả phân tích sống còn tổng thể (OS) cập nhật từ thử nghiệm lâm sàng HARMONi Giai đoạn III toàn cầu với kháng thể bispecific điều tra mới, tiềm năng đầu tiên trong nhóm ivonescimab. Ivonescimab kết hợp hóa trị platinum-doublet trong thử nghiệm này tiếp tục cho thấy xu hướng OS tích cực và hồ sơ hiệu quả và an toàn nhất quán ở b
Thêm về tài sản này
SMMTSummit TherapeuticsSummit trình bày dữ liệu OS HARMONi đã cập nhật tại WCLC 2026
SMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSummit khởi động thử nghiệm HARMONi-GU1 Giai đoạn II/III của ivonescimab trong ung thư bàng quang 1L
SMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSummit: Dữ liệu OS ivonescimab HARMONi-6 tại Phiên toàn thể ASCO 2026
SMMTSummit TherapeuticsSummit: Dữ liệu Ivonescimab tại ELCC 2026 (HARMONi PFS nội sọ)
SMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSummit, GSK sẽ bắt đầu thử nghiệm ivonescimab + B7-H3 ADC vào giữa năm 2026
SMMTSummit Therapeutics