Hồ sơ nguồn sơ cấp
Dữ liệu cắt ngày tháng 6 năm 2026 của thử nghiệm HARMONi Giai đoạn III toàn cầu hiện cho thấy tỷ lệ nguy cơ OS nhất quán là 0.76 ở cả quần thể ITT đầy đủ và phân nhóm phương Tây, với bệnh nhân phương Tây đạt thời gian theo dõi trung vị 23.2 tháng. Các kết quả cập nhật này đã được cung cấp cho FDA và tiếp tục hỗ trợ BLA đang được xem xét với ngày PDUFA là 14 tháng 11 năm 2026.
EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab Kết Hợp Hóa Trị Cho Thấy Kết Quả Sống Còn Tổng Thể Nhất Quán, Thuận Lợi Ở Bệnh Nhân Phương Tây Và Châu Á Trong Phân Tích Cập Nhật Từ Nghiên Cứu HARMONi Giai Đoạn III Toàn Cầu Bệnh Nhân Phương Tây Đạt HR OS 0.76, Nhất Quán Với Bệnh Nhân Châu Á Trong Nghiên Cứu Giai Đoạn III Toàn Cầu Này Miami, Florida, 22 Tháng 7 Năm 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) hôm nay công bố kết quả phân tích sống còn tổng thể (OS) cập nhật từ thử nghiệm lâm sàng HARMONi Giai đoạn III toàn cầu với kháng thể bispecific điều tra mới, tiềm năng đầu tiên trong nhóm ivonescimab. Ivonescimab kết hợp hóa trị platinum-doublet trong thử nghiệm này tiếp tục cho thấy xu hướng OS tích cực và hồ sơ hiệu quả và an toàn nhất quán ở b
Summit Therapeutics sẽ trình bày dữ liệu Ivonescimab qua 10 tóm tắt tại ESMO 2026
Summit Therapeutics mở thử nghiệm giai đoạn II SMT112-216 về các phác đồ ivonescimab ở bệnh nhân ccRCC tiến triển hàng 1