Hồ sơ nguồn sơ cấp
Summit: Akeso nhận được phê duyệt NMPA cho ivonescimab + hóa trị trong NSCLC tế bào vảy giai đoạn 1L
Akeso đã nhận được giấy phép tiếp thị NMPA vào ngày 12 Aug 2026 cho ivonescimab kết hợp hóa trị liệu như liệu pháp đầu tay trong NSCLC tế bào vảy giai đoạn tiến triển. Đây là chỉ định được NMPA phê duyệt lần thứ ba cho phác đồ ivonescimab tại Trung Quốc và dựa trên kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn III HARMONi-6, cho thấy ưu thế có ý nghĩa thống kê về OS và PFS so với tislelizumab kết hợp hóa trị.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 13:22 12 thg 8, 2026
- Sự kiện
- Khác
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
SMMTSummit Therapeutics- Tài sản
- ivonescimab
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
Ivonescimab kết hợp hóa trị được NMPA phê duyệt tại Trung Quốc để điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ tế bào vảy Ivonescimab kết hợp hóa trị được NMPA phê duyệt tại Trung Quốc để điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ tế bào vảy Ivonescimab kết hợp hóa trị được NMPA phê duyệt tại Trung Quốc để điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ tế bào vảy Đánh dấu phê duyệt NMPA lần thứ ba tại Trung Quốc cho phác đồ chứa ivonescimab Phê duyệt NMPA dựa trên thử nghiệm lâm sàng HARMONi-6 do Akeso thực hiện tại Trung Quốc Ivonescimab kết hợp hóa trị là phác đồ đầu tiên được biết đến đạt được lợi ích sống còn tổng thể có ý nghĩa thống kê so với kháng thể chống PD-(L)1 kết hợp hóa trị trong một P
Thêm về tài sản này
SMMTSummit TherapeuticsSummit trình bày dữ liệu OS HARMONi đã cập nhật tại WCLC 2026
SMMTSummit TherapeuticsSummit khởi động thử nghiệm HARMONi-GU1 Giai đoạn II/III của ivonescimab trong ung thư bàng quang 1L
SMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSummit: Dữ liệu OS ivonescimab HARMONi-6 tại Phiên toàn thể ASCO 2026
SMMTSummit TherapeuticsSummit: Dữ liệu Ivonescimab tại ELCC 2026 (HARMONi PFS nội sọ)
SMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSummit, GSK sẽ bắt đầu thử nghiệm ivonescimab + B7-H3 ADC vào giữa năm 2026
SMMTSummit Therapeutics