Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐơn được chấp nhận
Teva: NDA được chấp nhận cho olanzapine LAI trong điều trị tâm thần phân liệt
FDA đã chấp nhận NDA cho olanzapine LAI dùng một lần mỗi tháng vào tháng 2 năm 2026. Teva đang chuẩn bị cho việc ra mắt tiềm năng tại Hoa Kỳ vào Q4 2026, tùy thuộc vào phê duyệt. Dự kiến chấp nhận MAA EU vào Q2 2026.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:00 29 thg 4, 2026
- Sự kiện
- Đơn được chấp nhận
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
TEVATeva- Tài sản
- olanzapine LAI
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Kết quả thử nghiệm · 1 thg 10, 2026
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 exh_991.htm THÔNG CÁO BÁO CHÍ EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva Công Bố Kết Quả Q1 2026 Mạnh Mẽ Nhờ Tăng Trưởng Danh Mục Đổi Mới và Thực Hiện Kỷ Luật Để xem phiên bản dễ tiếp cận của Thông cáo Báo chí này, vui lòng truy cập www.tevapharm.com Doanh thu Q1 2026 khoảng 4,0 tỷ USD tăng 2% theo đô la Mỹ so với cùng kỳ năm trước (YoY), và giảm 3% theo điều kiện tiền tệ địa phương (LC). Loại trừ kết quả của liên doanh Nhật Bản (BV), doanh thu giảm 1% theo LC. Những kết quả quý đầu tiên mạnh mẽ này được thúc đẩy bởi tăng trưởng danh mục đổi mới và thực hiện kỷ luật, ngay cả khi doanh thu từ lenalidomide capsules (phiên bản generic của Revlimid ® ) thấp hơn do cạnh tranh generic gia tăng tại Hoa Kỳ. Các thương hiệu Đổi Mới chính tiếp tục thúc đẩy tăng trưởng và mang lại giá trị cho bệnh