Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhĐã nộp đơn
Teva nộp NDA cho ecopipam (EBS-101) trong hội chứng Tourette
Teva đã nộp Đơn đăng ký Thuốc mới cho FDA Hoa Kỳ vào tháng 6 năm 2026 cho ecopipam (EBS-101), một liệu pháp đầu tiên trong phân khúc cho hội chứng Tourette, sau thương vụ mua lại Emalex Biosciences trị giá 700 triệu USD. Việc nộp NDA đưa tài sản từ giai đoạn tiền nộp đơn sang giai đoạn xem xét quy định đang hoạt động, đánh dấu một cột mốc quy định quan trọng cho đường ống thần kinh của Teva.
Thông tin chính
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 exh_991.htm THÔNG CÁO BÁO CHÍ EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva Công bố Kết quả Q2 Mạnh mẽ và Nâng Triển vọng cho Cả Ba Thương hiệu Đổi mới Chính, Phản ánh Tiếp tục Thực hiện Chiến lược Chuyển đổi Tăng trưởng Doanh thu Q2 2026 đạt 4,1 tỷ USD giảm 1% theo đô la Mỹ so với cùng kỳ năm trước (YoY) và giảm 3% theo đồng nội tệ (LC), chủ yếu do doanh thu generics thấp hơn. Các thương hiệu đổi mới chính của chúng tôi tăng trưởng tổng thể 43% YoY theo LC, đạt hơn 1 tỷ USD doanh thu, và chúng tôi đã nâng triển vọng năm 2026 cho cả ba, nhấn mạnh việc Teva tiếp tục thực hiện Chiến lược Chuyển đổi Tăng trưởng. Các thương hiệu đổi mới chính tiếp tục thúc đẩy tăng trưởng đồng thời chuyển đổi danh mục và hồ sơ tài chính của Teva: AUSTEDO ® tiếp tục tăng trưởng nhanh chóng, với doanh thu toàn c