Tonix: FDA phê duyệt TONMYA (cyclobenzaprine HCl) cho bệnh xơ cơ

FDA đã cấp phê duyệt TONMYA cho bệnh xơ cơ ở người lớn vào tháng 8 năm 2025, là loại thuốc mới đầu tiên cho chỉ định này trong hơn 15 năm. Sản phẩm được ra mắt thương mại vào ngày 17 tháng 11 năm 2025, với mức tiêu thụ ban đầu cho thấy hơn 1.500 bác sĩ kê đơn và khoảng 4.200 đơn thuốc vào cuối tháng 2 năm 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 10:01 13 thg 3, 2026
Sự kiện: FDA phê duyệt
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: TNXPTonix
Tài sản: TNX-102 SL
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
người đáp ứng 30pct thử nghiệm1: 46% so với 27%
người đáp ứng 30pct thử nghiệm3: 47% so với 35%
điểm cuối chính thử nghiệm1: -0,4 (p=0,010)
điểm cuối chính thử nghiệm3: -0,7 (p<0,001)

Trích đoạn nguồn

EX-99.01 2 ex99-01.htm THÔNG CÁO BÁO CHÍ TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP Phụ lục 99.01 Tonix Pharmaceuticals Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 4 và Cả năm 2025 cùng Các Điểm nổi bật Vận hành TONMYA™ (cyclobenzaprine HCl sublingual tablets) được ra mắt vào ngày 17 tháng 11 năm 2025, để điều trị bệnh xơ cơ; tính đến ngày 27 tháng 2 năm 2026, hơn 1.500 nhà cung cấp dịch vụ y tế đã kê đơn TONMYA cho bệnh nhân, khoảng 2.500 bệnh nhân đã bắt đầu điều trị bằng TONMYA, và tổng số đơn thuốc đạt khoảng 4.200 Dự kiến khởi động nghiên cứu thực địa tại Mỹ vào năm 2027 cho TNX-4800 nhằm phòng ngừa theo mùa bệnh Lyme, chờ sự chấp thuận của FDA Hoàn thành đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký trị giá 20,0 triệu USD với Point72 vào ngày 29 tháng 12 năm 2025 Khoảng 207,6 triệu USD tiền mặt và các khoản tư

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

Đáng chú ý

18 thg 9, 2025

12:05

TNXPTonix

Tonix hoàn tất cuộc họp Pre-IND cho TNX-102 SL trong MDD; dự kiến nộp IND vào Q4 2025

KhácSEC 8-K