TNXP Tonix

Tonix: FDA phê duyệt TONMYA (cyclobenzaprine HCl) cho bệnh xơ cơ

FDA đã cấp phê duyệt TONMYA cho bệnh xơ cơ ở người lớn vào tháng 8 năm 2025, là loại thuốc mới đầu tiên cho chỉ định này trong hơn 15 năm. Sản phẩm được ra mắt thương mại vào ngày 17 tháng 11 năm 2025, với mức tiêu thụ ban đầu cho thấy hơn 1.500 bác sĩ kê đơn và khoảng 4.200 đơn thuốc vào cuối tháng 2 năm 2026.

Tonix cấp phép TNX-4900 chất đối kháng Sigma-1 cho đau thần kinh

Tonix đã mua quyền độc quyền toàn cầu đối với TNX-4900, một chất đối kháng thụ thể Sigma-1 chọn lọc, từ Đại học Rutgers. Tài sản này đã cho thấy hiệu quả trong các mô hình đau thần kinh do tiểu đường và hóa trị gây ra và đang tiến tới các nghiên cứu hỗ trợ IND. Không có hồ sơ quy định hoặc mốc thời gian lâm sàng nào được nêu trong thông cáo.

Tonix hoàn tất cuộc họp Pre-IND cho TNX-102 SL trong MDD; dự kiến nộp IND vào Q4 2025

Tonix đã hoàn tất cuộc họp Type B Pre-IND với FDA cho TNX-102 SL trong rối loạn trầm cảm nặng và nhận được phản hồi tích cực. FDA đánh giá kế hoạch thu thập dữ liệu an toàn dài hạn được đề xuất là hợp lý, có thể rút ngắn lộ trình phát triển. Công ty dự kiến nộp IND vào Q4 2025 và theo đuổi sNDA để mở rộng chỉ định từ fibromyalgia sang MDD.