MIST Milestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals sẽ trình bày dữ liệu PSVT tại Đại hội ESC từ 28-31/8

Công ty thông báo rằng một phân tích về gánh nặng bệnh nhân PSVT và tác động đến chất lượng cuộc sống sẽ được trình bày tại Đại hội Hiệp hội Tim mạch Châu Âu (28-31/8/2026). Đây là bài trình bày khoa học theo kế hoạch tại hội nghị, không phải quyết định quy định hay kết quả lâm sàng mới.

Milestone khởi động thử nghiệm Giai đoạn 3 AFib-RVR cho etripamil

Milestone đã khởi động chương trình đăng ký Giai đoạn 3 để đánh giá etripamil tự dùng cho rung nhĩ kèm nhịp thất nhanh (AFib-RVR). Công ty đang tuyển chọn các cơ sở lâm sàng và dự kiến tuyển bệnh nhân đầu tiên vào nửa sau năm 2026, theo lộ trình quy định sNDA.

Milestone Pharmaceuticals nhận được phê duyệt của FDA cho thuốc xể mũi CARDAMYST (etripamil)

FDA đã phê duyệt thuốc xể mũi CARDAMYST (etripamil) để chuyển đổi các đợt PSVT có triệu chứng cấp tính sang nhịp xoang ở người lớn. Sản phẩm hiện được chỉ định tự quản lý bởi bệnh nhân, cung cấp một lựa chọn điều trị không xâm lấn mới với hiệu quả đã được chứng minh trong thử nghiệm RAPID. Sự phê duyệt cho phép Milestone bắt đầu các hoạt động ra mắt thương mại với lực lượng bán hàng 60 người nhắm đến khoảng 10.000 người kê đơn.

MIST: Ngày mục tiêu PDUFA ngày 13 tháng 12 năm 2025 cho CARDAMYST (etripamil) xịt mũi trong PSVT

Đơn NDA cho etripamil xịt mũi đang được FDA xem xét với ngày hành động mục tiêu PDUFA là ngày 13 tháng 12 năm 2025. Milestone đã hoàn tất các công tác chuẩn bị trước khi ra mắt và đảm bảo nguồn tài chính để có thể thương mại hóa nhanh chóng nếu được phê duyệt.