MIST: Ngày mục tiêu PDUFA ngày 13 tháng 12 năm 2025 cho CARDAMYST (etripamil) xịt mũi trong PSVT

Đơn NDA cho etripamil xịt mũi đang được FDA xem xét với ngày hành động mục tiêu PDUFA là ngày 13 tháng 12 năm 2025. Milestone đã hoàn tất các công tác chuẩn bị trước khi ra mắt và đảm bảo nguồn tài chính để có thể thương mại hóa nhanh chóng nếu được phê duyệt.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:16 12 thg 11, 2025
Sự kiện: Ấn định ngày PDUFA
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: MISTMilestone Pharma
Tài sản: etripamil
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 13 thg 12, 2025 · Được phê duyệt

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 tm2530945d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Milestone Pharmaceuticals Báo cáo Kết quả Tài chính Quý ba năm 2025 và Cung cấp Cập nhật Quy định và Doanh nghiệp Ngày mục tiêu PDUFA ngày 13 tháng 12 năm 2025 cho CARDAMYST™ (etripamil) Xịt mũi trong Nhịp tim nhanh kịch phát trên thất (PSVT) Kế hoạch Ra mắt Quảng bá Đã được Thiết lập với Khả năng Bắt đầu Nhanh khi Có thể Được FDA Phê duyệt 82,6 triệu USD tiền mặt tại ngày 30 tháng 9; Phát hành Cổ phiếu Thành công và Thỏa thuận Mua Bản quyền Đã Sửa đổi Cung cấp Nguồn lực cho Việc Ra mắt Thành công MONTREAL và CHARLOTTE, N.C., ngày 12 tháng 11 năm 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST) hôm nay đã báo cáo kết quả tài chính cho quý ba kết thúc ngày 30 tháng 9 năm 2025, và cung cấp các cập nhật doa

SEC 8-K