Tonix Nhận Thông Báo Đoạn IV Từ Dr. Reddy’s Về Đơn ANDA Của TONMYA

Dr. Reddy’s Laboratories đã nộp đơn ANDA với chứng nhận Đoạn IV thách thức các bằng sáng chế trong Sổ Cam của Tonix đối với TONMYA. Việc nộp đơn kiện vi phạm bằng sáng chế trong vòng 45 ngày sẽ kích hoạt lệnh hoãn phê duyệt FDA kéo dài 30 tháng đối với đơn xin phê duyệt thuốc generic. Tonix dự định thực thi các bằng sáng chế của mình nhưng không thể dự đoán kết quả kiện tụng hoặc thời điểm có thể xảy ra cạnh tranh từ thuốc generic.

Thông tin chính

Nộp lúc: 21:20 2 thg 10, 2026
Sự kiện: Khác
Chiều hướng: Tiêu cực
Công ty: TNXPTonix
Tài sản: TNX-102 SL
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
bằng sáng chế: 9636408, 9956188, 10117936, 10864175
thời hạn hoãn: 30 tháng

Trích đoạn nguồn

false 0001430306 0001430306 2026-10-01 2026-10-01 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (date of earliest event reported): October 1, 2026 TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 001-36019 26-1434750 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 200 Connell Drive , Suite 3100 , Berkeley Heights , New Jersey 07922 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (862) 799-8599 Check the appropriate box

SEC 8-K