Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
United Therapeutics nhận được PMA của FDA cho thiết bị LungFX EVLP
FDA đã cấp phê duyệt trước khi đưa ra thị trường (PMA) cho thiết bị LungFX dùng cho tưới máu phổi ngoài cơ thể tập trung đối với phổi hiến tặng không thể ghép trực tiếp. Thiết bị này là thiết bị đầu tiên được phê duyệt dành riêng cho sử dụng tại cơ sở tập trung, mở rộng khả năng tiếp cận cho các chương trình ghép tạng mà không cần khả năng EVLP tại chỗ. Lung Bioengineering dự kiến bổ sung LungFX vào dịch vụ của mình vào năm 2027.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 10:30 29 thg 6, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
UTHRUnited Therapeutics- Tài sản
- LungFX
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- phổi được chấp nhận
- 600
- thủ thuật evlp
- 1.100
Trích đoạn nguồn
United Therapeutics Corporation Thông báo Phê duyệt của FDA cho Thiết bị LungFX(TM) dùng cho Tưới máu Phổi Ngoài Cơ thể Tập trung United Therapeutics Corporation Thông báo Phê duyệt của FDA cho Thiết bị LungFX(TM) dùng cho Tưới máu Phổi Ngoài Cơ thể Tập trung United Therapeutics Corporation Thông báo Phê duyệt của FDA cho Thiết bị LungFX™ dùng cho Tưới máu Phổi Ngoài Cơ thể Tập trung LungFX™ là thiết bị đầu tiên được phê duyệt cho tưới máu phổi ngoài cơ thể tập trung đối với các tạng hiến tặng không được sử dụng cho ghép tạng, một bước quan trọng trong việc thúc đẩy các nền tảng của United Therapeutics United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR), một công ty lợi ích công cộng, hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ( FDA ) đã cấp phê duyệt trước khi đưa r