Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
United Therapeutics: FDA cấp phép sản phẩm huyết tương đông khô đầu tiên tại Hoa Kỳ
FDA đã cấp phép đầy đủ cho Ezplaz Freeze-Dried Plasma, sản phẩm đầu tiên loại này được phê duyệt tại Hoa Kỳ. Việc phê duyệt thiết lập một lựa chọn huyết tương mới cho bệnh nhân người lớn khi huyết tương thông thường không có sẵn, chuyển đổi tài sản từ trạng thái nghiên cứu sang trạng thái có thể cấp phép thương mại.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 00:10 30 thg 7, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
UTHRUnited Therapeutics- Tài sản
- Ezplaz
- Nguồn
- Thông báo FDA
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
FDA Cấp Phép Sản Phẩm Huyết Tương Đông Khô Đầu Tiên Tại Hoa Kỳ FDA hôm nay đã cấp phép Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP), biến nó thành sản phẩm huyết tương đông khô đầu tiên được cấp phép sử dụng tại Hoa Kỳ. Ezplaz được chỉ định để truyền máu cho bệnh nhân người lớn cần huyết tương và khi các sản phẩm huyết tương khác không có sẵn.