Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Vertex báo cáo kết quả tích cực hàng đầu của Giai đoạn 2b AMPLIFIED cho inaxaplin trong AMKD; hoàn tất tuyển mộ AMPLITUDE
Nghiên cứu Giai đoạn 2b AMPLIFIED đã đạt được tiêu chí chính với mức giảm UACR -42,7% ở nhóm protein niệu vừa phải và -17,3% ở nhóm đái tháo đường type 2 tại Tuần 13, cả hai đều trên nền chăm sóc tiêu chuẩn. Inaxaplin an toàn và dung nạp tốt. Việc tuyển mộ trong thử nghiệm then chốt Giai đoạn 2/3 AMPLITUDE đã hoàn tất, với dữ liệu phân tích tạm thời dự kiến vào đầu năm 2027 có thể hỗ trợ phê duyệt nhanh.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:00 22 thg 9, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
VRTXVertex Pharmaceuticals- Tài sản
- inaxaplin
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Thay đổi UACR nhóm 1
- -42,7% (KTC 95% -58,3%, -21,1%)
- Thay đổi UACR nhóm 2
- -17,3% (KTC 95% -36,3%, 7,2%)
- Thay đổi UPCR nhóm 1
- -44,7% (KTC 95% -60,9%, -21,9%)
- Thay đổi UPCR nhóm 2
- -25,4% (KTC 95% -45,1%, 1,4%)
Trích đoạn nguồn
Vertex Thông báo Kết quả Tích cực Từ Nghiên cứu Giai đoạn 2b AMPLIFIED của Inaxaplin ở Các Nhóm Dân số Bổ sung của Những Người Mắc Bệnh Thận Do APOL1 (AMKD) và Hoàn tất Tuyển mộ Trong Thử nghiệm Giai đoạn 2/3 AMPLITUDE Vertex Thông báo Kết quả Tích cực Từ Nghiên cứu Giai đoạn 2b AMPLIFIED của Inaxaplin ở Các Nhóm Dân số Bổ sung của Những Người Mắc Bệnh Thận Do APOL1 (AMKD) và Hoàn tất Tuyển mộ Trong Thử nghiệm Giai đoạn 2/3 AMPLITUDE Vertex Thông báo Kết quả Tích cực Từ Nghiên cứu Giai đoạn 2b AMPLIFIED của Inaxaplin ở Các Nhóm Dân số Bổ sung của Những Người Mắc Bệnh Thận Do APOL1 (AMKD) và Hoàn tất Tuyển mộ Trong Thử nghiệm Giai đoạn 2/3 AMPLITUDE – Ở những người mắc AMKD với protein niệu vừa phải, điều trị bằng inaxaplin dẫn đến mức giảm tỷ lệ albumin niệu so với creatinine (UACR) là