Vistagen: fasedienol liều lặp lại Giai đoạn 2 dữ liệu sơ bộ trong rối loạn lo âu xã hội

Nghiên cứu Giai đoạn 2 liều lặp lại thăm dò (N=61) đã đạt mục tiêu an toàn và cho thấy sự tách biệt số nhất quán so với giả dược trên điểm cuối SUDS chính và các điểm cuối đáp ứng thứ cấp. Các phân tích được xác định trước ở phân nhóm rất nặng (LSAS ≥95) cho thấy cải thiện có ý nghĩa danh nghĩa so với giả dược, và điểm lo âu dự đoán cũng ủng hộ fasedienol liều lặp lại. Những dữ liệu này, cùng với các phát hiện PALISADE-4 trước đó, sẽ được sử dụng để hướng dẫn các cuộc thảo luận sắp tới với FDA về lộ trình đăng ký.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:16 6 thg 8, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: VTGNVistagen Therapeutics, Inc.
Tài sản: fasedienol
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
LSAS baseline: 99.3
SPIN baseline: 48.5
LSAS Month 1 improvement: 20.2 (44% ≥20 pt)
LSAS Month 2 improvement: 24.6 (54% ≥20 pt)
LSAS Month 3 improvement: 29.1 (60% ≥20 pt)
LSAS Month 4 improvement: 31.4 (65% ≥20 pt)
SPIN Month 1 improvement: 10.5 (45% ≥10 pt)
SPIN Month 4 improvement: 14.9 (59% ≥10 pt)
discontinuation due to AEs: 1.6%

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 vtgn20260806ex991.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Vistagen Announces Topline Results for Repeat Dose Study of Fasedienol for Acute Treatment of Social Anxiety Disorder Repeat dose of fasedienol demonstrated favorable safety and tolerability similar to single dose Efficacy signals were observed across primary and secondary endpoints in repeat dose and single dose Prespecified analysis of patients with very severe social anxiety disorder demonstrated nominally statistically significant improvement Efficacy signals and responder analyses provide additional supportive evidence for discussion with the FDA regarding fasedienol registrational pathway SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(GLOBE NEWSWIRE)-- August 6, 2026 -- Vistagen (Nasdaq: VTGN), a late clinical-stage biopharmaceutic

SEC 8-K