Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhLên lịch ủy ban cố vấn
Wave Life Sciences: Cuộc họp FDA được lên lịch cho lộ trình phê duyệt nhanh WVE-006
FDA đã chấp thuận yêu cầu họp của Wave để thảo luận lộ trình phê duyệt nhanh cho WVE-006 trong AATD. Cuộc họp dự kiến vào cuối mùa hè 2026, sau dữ liệu RestorAATion-2 tích cực cho thấy sự phục hồi protein AAT kiểu hoang dã và phản ứng động.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:38 30 thg 7, 2026
- Sự kiện
- Lên lịch ủy ban cố vấn
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
WVEWave Life Sciences- Tài sản
- WVE-006
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 d177737dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Dosing underway in Phase 2a multidose portion of the INLIGHT TM trial of WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA) in individuals with obesity (BMI: 35-50 kg/m 2 ) and comorbidities; trial will also inform WVE-007’s potential in MASH, type 2 diabetes, and other cardiometabolic diseases Phase 2 combination with incretin and post-incretin maintenance trials of WVE-007 on track to initiate in 2H 2026 FDA meeting scheduled for end of summer 2026 on potential accelerated approval pathway for WVE-006 (GalNAc-RNA editing); data from RestorAATion-2 trial support differentiated therapeutic approach for both lung and liver manifestations of AATD CTA submissi