Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhThay đổi đăng ký thử nghiệm
Zai Lab khởi động nghiên cứu đăng ký toàn cầu của zocilurtatug pelitecan ở ES-SCLC 2L+
Zai Lab đã bắt đầu thử nghiệm đơn trị liệu đăng ký toàn cầu của zocilurtatug pelitecan ở ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng dòng thứ hai trở lên. Dữ liệu Giai đoạn 1 cập nhật cho thấy tỷ lệ đáp ứng 68% ở liều 1.6 mg/kg và thời gian đáp ứng trung vị 6.1 tháng, hỗ trợ bước chuyển sang giai đoạn then chốt. Hồ sơ an toàn thuận lợi với chỉ 13% tác dụng phụ liên quan đến điều trị Grade ≥3 và không có ILD Grade ≥2 hoặc ngừng điều trị.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:04 6 thg 11, 2025
- Sự kiện
- Thay đổi đăng ký thử nghiệm
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
ZLABZai Lab- Tài sản
- zocilurtatug pelitecan
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- tỷ lệ trae độ 3
- 13%
- tỷ lệ đáp ứng tổng thể tốt nhất
- 68% ở liều 1,6 mg/kg
- thời gian đáp ứng trung vị
- 6,1 tháng
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 zlab-2025116x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Zai Lab Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Updates – Zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC) (formerly ZL-1310) data presented at Triple Meeting in October continues to demonstrate first- and best-in-class potential, supporting the recent initiation of the global registrational study in 2L+ ES-SCLC – Advancing other high-potential global programs, including initiation of a global Phase 1 study for ZL-1503 (IL-13xIL-31R bispecific antibody) and a planned IND submission for ZL-6201 (LRRC15 ADC) by year-end 2025 – KarXT was recently included in China’s national-level treatment guidelines, underscoring the urgent need for novel therapies in schizophrenia; launch preparations are underway –
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
6 thg 8, 2026
10:34
ZLABZai LabZai Lab nhận ODD từ FDA cho zocilurtatug pelitecan trong NECs
Đáng chú ý
26 thg 2, 2026
12:04
ZLABZai LabZai Lab đưa zoci vào ba nghiên cứu hỗ trợ đăng ký ở SCLC và NEC