Hồ sơ nguồn sơ cấp
Zymeworks đã cấp cho Roche quyền độc quyền toàn cầu để phát triển và thương mại hóa chất kích hoạt tế bào T tam đặc hiệu ZW209 (DLL3/CD3/CD28). Zymeworks sẽ thực hiện thử nghiệm giai đoạn 1a đơn trị liệu hợp tác với Roche (người tài trợ), nhận 55 triệu USD trả trước cộng thêm 40 triệu USD khi bắt đầu giai đoạn 1b, lên đến 718 triệu USD tiền mốc và tiền bản quyền theo bậc; thỏa thuận vẫn phải tuân theo việc phê duyệt HSR. IND của Hoa Kỳ đã được phê duyệt và các hồ sơ quy định toàn cầu đang được lập kế hoạch.
EX-99.1 2 finalpr.htm EX-99.1 Tài liệu Zymeworks Ký Thỏa Thuận Cấp Phép và Hợp Tác Toàn Cầu Độc Quyền với Roche cho ZW209, Chất Kích Hoạt Tế Bào T Tam Đặc Hiệu Nhắm vào DLL3 ● Zymeworks sẽ nhận khoản thanh toán trả trước 55 triệu USD và khoản thanh toán 40 triệu USD khi bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 1b, với tiềm năng nhận thêm đến 718 triệu USD tiền mốc phát triển, thương mại và dựa trên doanh số ● Zymeworks cũng đủ điều kiện nhận tiền bản quyền theo bậc từ cao một chữ số đến giữa hai chữ số trên doanh số ròng toàn cầu được bảo vệ bởi bằng sáng chế kéo dài đến những năm 2040 ● Zymeworks sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1a đơn trị liệu của ZW209 hợp tác với Roche ● Đã nhận được phê duyệt IND của FDA Hoa Kỳ với các đơn xin quy định toàn cầu bổ sung được lập kế hoạch để hỗ trợ việc