AEON AEON Biopharma

AEON Biopharma：FDA BPD Type 2b 反馈预计于 2026 年下半年获得，针对 ABP-450

新闻稿称，AEON 计划在 2026 年下半年与 FDA 举行 BPD Type 2b 会议，以获取关于 ABP-450 临床药理学和比较临床研究要求的反馈。此前，2026 年第一季度成功举行了 Type 2a 会议，认可了 351(k) 途径下的分析相似性策略。

AEON 计划于 2H26 为 ABP-450 与 FDA 举行 Type 2b 会议

演示文稿指出，在 1 月收到 Type 2a 反馈后，计划于 2H26 举行 Type 2b FDA 会议，以确定比较性临床研究要求。这推进了 ABP-450 的 351(k) 生物类似药途径，作为 BOTOX 的全标签治疗替代品。

AEON 安排与 FDA 就 ABP-450 生物类似药召开 2a 型会议

AEON 已安排于 2026 年 1 月 21 日与 FDA 召开 2a 型会议，以确定 ABP-450 作为 BOTOX 生物类似药的分析路径。该会议是在 2025 年 11 月发布积极生物相似性数据后安排的，旨在指导 BLA 申报的后续步骤。