资产档案

CardiAMP · BioCardia, Inc. (BCDA)

适应症
射血分数降低的缺血性心力衰竭
别名
CardiAMP autologous cell therapy, BCDA-01, BCDA-02, CardiALLO, BCDA-03, Helix Transendocardial Delivery Catheter, CardiAMP cell therapy, CardiAMP HF II
公司BCDABioCardia, Inc.

BioCardia Inc是一家临床阶段公司,致力于开发用于治疗有未满足医疗需求的、心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法。其两个细胞疗法平台源自骨髓。CardiAMP自体单核细胞疗法平台正在用于两种临床适应症:缺血性心力衰竭伴射血分数降低(HFrEF)和慢性心肌缺血(CMI)引起的难治性心绞痛。其免疫调节性同种异体间充质干细胞(MSC)疗法平台是一种现成的细胞疗法,用于两种临床适应症:治疗缺血性HFrEF(CardiALLO),该项目正在积极招募患者;以及急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。

日历安排

~
10月 2026年
~ 10月 2026年
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia:CardiAMP HF II 入组启动;PMDA、FDA 会议已定

已改期,原定 2026年4月1日

会议报告SEC 8-K仅到月份

时间线

最新在前。

2026年10月7日
13:00
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia 将在 HFSA 2026 上展示 CardiAMP HF II 试验设计

临床试验登记变更SEC 8-K
2026年9月23日
13:15
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia 计划 2026 年第四季度向 PMDA 提交 CardiAMP HF 的 Shonin 申请和 Helix De Novo 预提交

其他SEC 8-K
2026年3月24日
20:31
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia:CardiAMP HF II 试验开始招募;PMDA、FDA 会议已定

临床试验登记变更SEC 8-K
2025年11月12日
21:10
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia 计划在 2025 年 Q4 与 FDA 召开会议,讨论 CardiAMP 的可批准性

会议报告SEC 8-K

已登记试验

登记编号阶段状态主要完成日期入组人数研究中心
NCT024383063 期已完成2025年2月1日12524 个研究中心中 20 个位于美国

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