资产档案

Helix · BioCardia, Inc. (BCDA)

适应症
向心脏递送治疗和诊断剂
别名
Helix Catheter, Helix™ Catheter, Helix TM Catheter, Helix transendocardial delivery catheter
公司BCDABioCardia, Inc.

BioCardia Inc是一家临床阶段公司,致力于开发用于治疗有未满足医疗需求的、心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法。其两个细胞疗法平台源自骨髓。CardiAMP自体单核细胞疗法平台正在用于两种临床适应症:缺血性心力衰竭伴射血分数降低(HFrEF)和慢性心肌缺血(CMI)引起的难治性心绞痛。其免疫调节性同种异体间充质干细胞(MSC)疗法平台是一种现成的细胞疗法,用于两种临床适应症:治疗缺血性HFrEF(CardiALLO),该项目正在积极招募患者;以及急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。

日历安排

此时间段内暂无安排。

时间线

最新在前。

2026年10月1日
13:15
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia提交修订的De Novo预提交申请,用于Helix导管

其他SEC 8-K

已登记试验

登记编号阶段状态主要完成日期入组人数研究中心
NCT022614153 期进行中,不再招募2022年8月1日138611 个研究中心中 1 个位于美国

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