资产档案

lenacapavir · 吉利德 (GILD)

适应症: HIV暴露前预防（PrEP）
别名: Yeztugo, Yeztugo (lenacapavir) 300-mg tablet, twice-yearly lenacapavir, once-yearly lenacapavir

公司

Gilead Sciences开发和销售用于治疗和预防危及生命传染病的疗法，其产品组合的核心集中在HIV以及乙型和丙型肝炎。Gilead对Pharmasset的收购带来了丙型肝炎药物Sovaldi的权利，该药物也是新组合疗法的一部分，这些疗法仍然是标准的护理方案。Gilead还通过收购扩大其在肿瘤市场的业务，主要包括CAR-T细胞疗法Yescarta/Tecartus（来自Kite）以及乳腺癌和膀胱癌疗法Trodelvy（来自Immunomedics）。

开始 GILD 实时分析运行 8 智能体 AI 分析

日历安排

02日

2月 2027年

2027年2月2日

94 天后

吉利德：FDA接受每周一次口服Yeztugo（来那卡帕韦）PrEP的sNDA；PDUFA日期2027年2月2日

FDA 审批决定 (PDUFA)公司新闻稿

~

3月 2027年

~ 3月 2027年

lenacapavir：2期试验 NCT06749054 预计完成主要终点数据收集（通常随后公布顶线结果）

试验主要终点数据收集完成ClinicalTrials.gov仅到月份

~

8月 2027年

~ 8月 2027年

lenacapavir：2期试验 NCT07645287 预计完成主要终点数据收集（通常随后公布顶线结果）

试验主要终点数据收集完成ClinicalTrials.gov仅到月份

~

1月 2028年

~ 1月 2028年

lenacapavir：2期/3期试验 NCT06544733 预计完成主要终点数据收集（通常随后公布顶线结果）

试验主要终点数据收集完成ClinicalTrials.gov仅到月份

~

9月 2028年

~ 9月 2028年

lenacapavir：3期试验 NCT07047716 预计完成主要终点数据收集（通常随后公布顶线结果）

试验主要终点数据收集完成ClinicalTrials.gov仅到月份

~

3月 2029年

~ 3月 2029年

lenacapavir：3期试验 NCT07683000 预计完成主要终点数据收集（通常随后公布顶线结果）

试验主要终点数据收集完成ClinicalTrials.gov仅到月份

~

3月 2029年

~ 3月 2029年

lenacapavir：3期试验 NCT07682961 预计完成主要终点数据收集（通常随后公布顶线结果）

试验主要终点数据收集完成ClinicalTrials.gov仅到月份

~

10月 2030年

~ 10月 2030年

lenacapavir：2期/3期试验 NCT07708727 预计完成主要终点数据收集（通常随后公布顶线结果）

试验主要终点数据收集完成ClinicalTrials.gov仅到月份

时间线

最新在前。

2026年10月13日

15:20

lenacapavir · NCT07708727 注册更新

临床试验登记变更ClinicalTrials.gov1 次更新

2026年10月1日

15:23

lenacapavir · NCT04150068 注册更新

临床试验登记变更ClinicalTrials.gov

2026年9月15日

15:10

吉利德宣布与泛美卫生组织合作，在拉丁美洲和加勒比地区提供乐卡帕韦HIV暴露前预防药物

合作 / 授权交易公司新闻稿打开记录1 次更新

2026年6月15日

20:34

吉利德：FDA接受每周一次口服Yeztugo（来那卡帕韦）PrEP的sNDA；PDUFA日期为2027年2月2日

申请已受理公司新闻稿打开记录

就绪清单

仅列公开事实。我们从不发布获批概率。

更新于 2026年10月13日

主要终点达标未知

总生存期显著或趋势向好未知

美国/西方患者占比有利

546 个试验中心中 356 个在美国

是否安排顾问委员会有利

未宣布顾问委员会

PDUFA 日期是否延期有利

目标日期 2027-02-02 未变

生产工厂检查记录未知

无公开检查记录

公司措辞信号（说明书讨论）未知

同类先例未知

相关公司

每一项关系都以载明该关系的申报文件为依据。

Dr. Reddy’s Laboratories Limited 非美股上市合作方

Emcure Pharmaceuticals Limited 非美股上市合作方

Eva Pharma for Pharmaceutical Industries S.A.E. 非美股上市合作方

Ferozsons Laboratories Limited 非美股上市合作方

Hetero 非美股上市合作方

Mylan Laboratories Limited 非美股上市合作方

GILD吉利德所有方

PAHO 非美股上市合作方

Pan American Health Organization 非美股上市合作方

请对照链接的原始来源核实每个日期。仅供参考，不构成投资建议。SimianX 与 FDA 或 SEC 无任何关联。

已登记试验

登记编号	阶段	状态	主要完成日期	入组人数	研究中心
NCT07683000	3 期	招募中	2029年3月1日	590	2 个研究中心中 2 个位于美国
NCT06101342	2 期	进行中，不再招募	2026年7月27日	181	9 个研究中心中 9 个位于美国
NCT07708727	2/3 期	招募中	2030年10月1日	700	16 个研究中心中 12 个位于美国
NCT07682961	3 期	招募中	2029年3月1日	590	19 个研究中心中 16 个位于美国
NCT06613685	2/3 期	已终止	2026年3月16日	73	58 个研究中心中 21 个位于美国
NCT06101329	2 期	进行中，不再招募	2026年7月22日	253	11 个研究中心中 11 个位于美国
NCT07645287	2 期	招募中	2027年8月1日	175	57 个研究中心中 47 个位于美国
NCT04150068	2/3 期	进行中，不再招募	2020年10月5日	72	75 个研究中心中 35 个位于美国
NCT05729568	2 期	进行中，不再招募	2024年7月2日	83	34 个研究中心中 29 个位于美国
NCT06513312	2 期	进行中，不再招募	2026年5月28日	268	14 个研究中心中 0 个位于美国
NCT04994509	3 期	进行中，不再招募	2024年5月27日	5368	28 个研究中心中 0 个位于美国
NCT04143594	2 期	已完成	2021年10月5日	183	53 个研究中心中 49 个位于美国
NCT06749054	2 期	招募中	2027年3月1日	12	9 个研究中心中 1 个位于美国
NCT04925752	3 期	进行中，不再招募	2024年8月21日	3292	93 个研究中心中 60 个位于美国
NCT07047716	3 期	进行中，不再招募	2028年9月1日	339	31 个研究中心中 31 个位于美国
NCT06544733	2/3 期	进行中，不再招募	2028年1月1日	675	39 个研究中心中 35 个位于美国

吉利德的其他在册药物

同一家公司在本板块内跟踪的其他药物和在研候选。

anitocabtagene autoleucel复发或难治性多发性骨髓瘤 bictegravir and lenacapavir病毒学抑制的HIV感染者 bictegravir/lenacapavirHIV-1 感染，适用于病毒学抑制成人 GS-1179复发性生殖器疱疹 HCXT-2001炎症性肠病 (IBD)、银屑病、免疫介导的炎症性疾病 Hepcludex慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染 islatravir/lenacapavirHIV-1 治疗（病毒学抑制成人）pembrolizumab所有实体瘤适应症 PRO-XTEN dual-masked T-cell engagers实体瘤 sacituzumab govitecan-hziy成人患者不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗 seladelpar原发性胆汁性胆管炎 (PBC)

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