原始来源记录
决策级临床试验登记变更
Aardvark 终止 ARD-101 在 PWS 中的 3 期 HERO/OLE 试验
公司于 2026 年 6 月终止了 3 期 HERO 和 OLE 试验，且不打算按原设计恢复这些试验。FDA 于 2026 年 5 月对 ARD-101 的 IND 实施全面临床暂停。公司将在 2026 年第三季度评估已终止试验的非盲数据，以确定后续步骤。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics 公布 2026 年第二季度财务业绩并提供业务更新 2026 年第三季度将评估 ARD-101 在 PWS 中的 3 期 HERO 和 OLE 非盲数据，以支持对后续步骤作出知情决定 继续与 FDA 积极讨论，以支持解决 ARD-101 项目的临床暂停 截至 2026 年 6 月 30 日，现金、现金等价物和短期投资为 7390 万美元，支持预计运营至 2027 年底 圣迭戈，2026 年 8 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Aardvark Therapeutics, Inc.（Aardvark 或公司）（纳斯达克：AARD），一家临床阶段生物制药公司，专注于开发新型小分子疗法以激活先天稳态通路