AARD Aardvark Therapeutics

Aardvark 终止 ARD-101 在 PWS 中的 3 期 HERO/OLE 试验

公司于 2026 年 6 月终止了 3 期 HERO 和 OLE 试验，且不打算按原设计恢复这些试验。FDA 于 2026 年 5 月对 ARD-101 的 IND 实施全面临床暂停。公司将在 2026 年第三季度评估已终止试验的非盲数据，以确定后续步骤。

Aardvark：FDA对ARD-101 IND实施全面临床暂停

FDA将公司自愿暂停转为对ARD-101 IND的全面临床暂停，停止Phase 3 HERO试验和OLE试验。公司将揭盲已积累的HERO和OLE数据，以评估疗效和安全性，并指导与监管机构的下一步行动。

Aardvark 暂停 ARD-101 在 PWS 中的 3 期 HERO 试验

该公司自愿暂停了 ARD-101 的 3 期 HERO 和 OLE 试验的入组和给药，此前在健康志愿者研究中观察到可逆的心脏异常。公司正在与 FDA 合作确定后续步骤，并预计在 2026 年第二季度提供进一步指导。ARD-201 的开发也被暂停。

Aardvark 暂停 HERO/OLE 和 ARD-201 3 期试验；2026 年 Q2 提供指引

Aardvark 自愿暂停 ARD-101 用于 PWS 贪食症的 3 期 HERO 和 OLE 试验的入组与给药，并在健康志愿者心脏安全性研究中观察到可逆性 QRS 延长信号后暂停 ARD-201 肥胖项目。公司正在与 FDA 共同审阅数据，并将于 2026 年 Q2 就两个项目提供进一步指引。